9月26日，CDE正式公示了第二十三批拟纳入优先审评程序的药品乳腺癌临床试验，上个月刚刚报产的马来酸吡咯替尼赫然在列,这个进度比之前预计的2019年上半年上市快了整整一年多。马来酸吡咯替尼是一种口服、不可逆、泛-ErbB受体的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），同时具有抗EGFR/HER1、HER2 以及HER4 活性。该药目前在国内登记的临床试验共有9项，Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验同时进行，涉及HER2表达阳性晚期或转移性乳腺癌、HER2突变晚期非小细胞肺腺癌以及HER2表达阳性晚期胃癌三种适应症，其中以乳腺癌适应症为主，已经进入Ⅲ期临床。
联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的进展期激素受体阳性、HER2-阴性的绝经后女性乳腺癌患者2017年最全面的乳腺癌临床试验总结 国内篇 下
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