成人生长激素缺乏症患者临床试验信息分享

　　成人生长激素缺乏症患者临床试验信息分享经中国国家药品监督管理局批准（批件号：2014L02149），复旦大学附属华山医院正在开展已上市长效生长激素水剂（商品名：金赛增®）扩大适应证的临床研究——“评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在成人生长激素缺乏症中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”，现招募多名符合条件的患者参加该临床研究。

　　儿童期发病并延续至成年，线岁之后发病的AGHD患者。垂体术后需满足垂体腺瘤术后≥2年、颅咽管瘤术后≥5年乳腺癌临床试验，其他垂体术后≥12个月。

　　2.胰岛素耐受试验（ITT）中血浆GH峰值≤5 ng/ml，仅下列情况可不做ITT试验：腺垂体激素缺乏≥3种（包括ACTH、TSH、FSH/LH[算一种]），并且筛选期本中心IGF-1检测结果＜-2 SDS（同年龄同性别）。

　　5.存在ACTH、TSH、FSH/LH缺乏者，筛选前正在接受激素的替代治疗，且治疗剂量稳定≥3个月。

　　参加临床研究期间所应用的研究用药物及相关的检查都是免费的。如果您有意愿参加该临床研究或想获得更多信息，请联系：

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