群康临床试验招募乳腺癌临床试验 - OFweek医疗科技网招募

　　群康临床试验招募乳腺癌临床试验试验 - OFweek医疗科技网临床试验招募Medidata与益方生物达成企业级合作， 携手临床试验数字化前瞻性探索

　　中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作

　　8月18日，康希诺生物官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这意味着，马来西亚人也将获得黏膜免疫带来的更强保护

　　5月26日，资本邦了解到，科创板公司君实生物（688180．SH）发布自愿披露关于JS105获得药物临床试验批准通知书的公告。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与润佳（苏州

　　导读CDSS已被证实可改善综合性医院中的患者CVD风险，但缺乏在社区医院中的相关应用评估，这项研究是首批评估CDSS能否降低社区医院患者CVD风险的试验之一。心血管疾病（CVD）是全球范围内死亡的主要原因，约占所有死亡事件的三分之一

　　· 1 ·俄乌战争开启了一个地缘政治不稳定的时代，影响极其深远。其中就包括医疗保健生态系统。以临床试验数量来计，俄罗斯在欧洲国家中排名第六，德国、英国、西班牙、法国和意大利位居前五。多年来，俄罗斯在临床试验领域的足迹不断增加，从 2017 年到 2021 年，试验数量从 71 项跃升至 797 项

　　导读：在医学研究中存在着不可或缺的一环，便是动物活体实验。据不完全统计，每年全世界范围内约有几百万只动物成为科学实验的牺牲品，尽管听起来有些血腥，但这也是医学发展必须经历的过程。不过近年来随着3D生物打印技术的发展，一些通过生物打印的构建体有望实现活体组织的功能化替代，并逐步达到取代动物实验的目的

　　导读CDSS确定乳腺癌临床试验受试者资格的平均准确性为87．6％。为临床试验招募符合条件的受试者是一个复杂而费力的过程，需要从电子病历、健康档案中提取数据元素，并将它们与试验的纳排标准相匹配。当前，针对肿瘤临床试验受试者筛选的人工智能（AI）系统已经被开发出来，用于提高筛选过程的效率和准确性

　　前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解持续时间(DoR)一起,这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点,并且被认为具有确定的价值

　　人工智能药物发现史上的一个重要里程碑。本文为 IPO早知道原创作者Stone Jin 微信公众号ipozaozhidao 据IPO早知道消息,由端到端人工智能(AI)驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)12月1日宣布

　　前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎,它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中,临床试验已经广泛发展,将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前,新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

　　首个针对阿尔茨海默病的鼻内疫苗的人体临床试验开启,代表了由布莱根妇女医院领导的 20 年研究的结晶。布莱根妇女医院11月16日消息布莱根妇女医院(Brigham and Womens Hospital

　　一项新研究表明两小时口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,如果测试结果显示葡萄糖水平较高,那么可以准确地预测十年后情景记忆测试中表现较差。图尔库大学官网9月17日消息糖尿病是认知能力下降的一个危险因素。在

　　近日，云南省阜外心血管病医院潘湘斌执行院长，携潘家华主任，胡晓鹏主任，朱达主任、王首正主任、心超科骆志玲主任，在多学科Heart Team团队密切配合下，成功完成了由以心医疗科技有限公司研发的我国首款

　　深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG－009A在印度开展的二期临床试验。

　　《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，近日，国内首个获批注册类临床试验的基因编辑疗法和造血干细胞疗法产品——ET－01正式启动I期临床试验。《科创板日报》记者从该产品的研发企业博雅辑因处获悉，在ET

　　《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，佰仁医疗（688198．SH）进入业绩收获期。公司日前披露半年报显示，上半年，公司实现营业收入1．25亿元，同比增长86．28％；剔除股份支付的影响后，公司实现归属于母公司股东的净利润6044．57万元，同比增长82．15％

　　近日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG－007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD－1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG－007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率／有效率

　　近日，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM－H901注射液（适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物）获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准。

　　在过去几天内，亦诺微医药接连宣布，其疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR－T3011 IV（静脉注射）获得中国国家药监局（NMPA）批准进入临床阶段（8月6日）；而针对恶性脑胶质瘤的自主研发产品MVR－C5252也已获得美国FDA许可进行临床研究（8月9日）

　　已获启明创投、礼来亚洲基金、夏尔巴、经纬中国、北极光创投等机构投资。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin据IPO早知道消息，信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM－H90

　　上海2021年8月7日 ／美通社／ －－ 今天，标新有限公司（BioShin Limited）正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole（BHV4157）已于近日获得国家药品监督管理局

　　中国，上海——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与中国创新药研发公司开拓药业有限公司……

　　疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件，从烈性传染病天花，到目前的新冠疫情，接种疫苗都被认为是最行之有效的措施。据外媒报道，牛津大学近日正在招募志愿者，以开展一项针对全新鼠疫疫苗的一期临床试验

　　前言在过去的二三十年里，免疫肿瘤学（IO）已经成为生物制药行业令人兴奋的突破。制药公司、投资者和市场对这一领域表现出了强烈的热情，加快了IO药物的研发和上市，预计到2023年，IO药物的市场价值将超过350亿美元

　　7月29日，资本邦了解到，据报道，7月26日，由中国工程院陈薇院士团队和港股公司康希诺生物公司团队合作研发的雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗(Ad5

　　据媒体报道，7月26日，陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这是全球首个公开发表的新冠粘膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应

　　近日，梅奥诊所的研究人员使用新型光子计数CT进行了首次心脏扫描，这是梅奥诊所与西门子医疗的持续合作项目。梅奥诊所CT临床创新中心①的McCollough博士表示：“在CT中使用光子计数探测器实际上是对

　　2015年之前，中国的生命科学信息化服务一直处于寒冬之中，直到2015年，行业发展拔地而起。导火索就是原国家食药监总局2015年7月22日发布关于药物临床试验数据自查公告，引起整个医药行业震动，临床试

　　复旦大学附属华山医院、青岛大学青岛市立医院神经内科等单位的学者，利用Simoa技术检测了血浆中的p－tau181水平，发现在血浆／脑脊液组中，Aβ病理或认知障碍率、认知下降率和认知转换风险随p－tau181的阳性率逐渐增加

　　作为全球首家整合了患者数据直接采集技术与研究监查管理技术的公司，Medidata为试验申办方和合同研究组织（CROs）重新定义了端到端远程智能临床试验整体方案。

　　一项gantenerumab或solanezumab治疗显性遗传性阿尔茨海默病的试验结果发表在最新一期的《自然－医学》杂志上乳腺癌临床试验。华盛顿大学医学院官网6月21日消息在圣路易斯华盛顿大学医学院（Washin

　　2021年6月18日，深圳埃格林医药有限公司宣布与爱恩康有限公司）达成一项临床服务合作协议，开展埃格林医药研发的新冠肺炎候选药物EG－009A的全球多中心II期临床试验。

　　在新冠疫苗研发上，国内部署了5条技术路线，其中灭活、腺病毒及重组蛋白技术的国产疫苗已经获批。在更先进的mRNA疫苗上，国内首个进入临床的ARCoV疫苗6月份有望在海外开展III期临床，这是关键的一步。

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　　2021年6月，国际儿童节刚过，国家药监局批准了成都康弘生物科技有限公司康柏西普增加早产儿视网膜病变（Retinopathy of Prematurity，下简称：ROP）适应症的临床试验申请，目前我国暂无抗VEGF药物获批ROP适应症。

　　近期，嘉兴特科罗生物科技有限公司宣布其全球领先小分子药物TDM－105795的I期临床试验在美国西部圣地亚哥皮肤临床研究中心TCR（Therapeutics Clinical Research）顺利完成在患有雄激素性脱发症（AGA）的健康男性受试者的首次人体给药（FIH）

　　迄今为止，我国已有四款新冠疫苗附条件获批上市，包括国药集团北京生物、国药集团武汉生物、北京科兴中维的三款灭活疫苗，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的一款腺病毒载体疫苗。另外，中

　　由广州市卫生健康委牵头成立的广州市创新药物临床试验服务中心（以下简称：服务中心）正式成立，遗传病并于3月25日举办揭牌仪式。

　　作者：涂鸦君据《财经涂鸦》消息，康希诺生物（06185．HK，688185．SH）今日在港交所发布公告称，2021年3月22日，公司与军科院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体Ad5－nCoV）已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件

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