乳腺癌主要是根据雌激素受体,孕激素受体,HER2蛋白表达情况,可分为几种亚型,不同的亚型具体有不同的治疗措施。
如上图所示,如果是三阴乳腺癌,可能治疗手段比较少。不过目前也是临床试验比较多的。
因此乳腺癌还是有不少临床试验,具体应该根据乳腺癌的亚型来选择。您可以在手机搜索应用程序癌度APP,在免费用药那里找一些合适的临床试验。也可以微信搜索“全球临床试验”小程序,提交报名信息,会有合适您的乳腺癌临床试验。
乳腺癌临床试验的目的是发现新的、更有效的治疗方式,这些治疗可以是新的药物、手术或替代疗法。乳腺癌临床试验研究人员通常是医生,会将最佳疗法和新疗法进行比较。
所有临床试验都是分阶段完成,每个阶段目的是明确一些特定的信息。临床试验每个新的阶段都是以先前阶段的资料作为基础的。
参与者可能适合接受不同阶段的临床试验,具体取决于患者自身的健康状况。临床招募大多数临床试验参与者都会参与 Ⅲ 期临床试验。
Ⅰ 期临床试验是为了研究乳腺癌新疗法的安全性,可以确定安全剂量、使用方法(口服、注射到静脉或肌肉)以及使用频率,通常会选取极少数受试者。
如果 Ⅰ 期临床试验确定了新疗法的安全性,会开始 Ⅱ 期临床试验,目的是确定治疗对于某些特定癌症患者是否有效,通常选取不超过 100 名受试者。
Ⅲ 期临床试验对新疗法与标准疗法进行对比,以确定优先选择的疗法,可能包括整个国家范围内的数百名患者。如果 Ⅲ 期临床试验结果良好,新疗法可能会获批准使用。
每个乳腺癌临床试验都会选取有特定疾病特征和症状的患者。如果符合试验指导原则的规定,可能可以参与。患者将接受评估以确认是否适合参与试验。
在大众广泛使用前,患者就可以提前接受新疗法治疗。新疗法可能比常用的疗法更有效。
治疗费用可能更少,因为与临床试验直接相关的许多检查和就诊费用会由申请该研究的公司或机构支付。患者务必与执行临床试验的医生和护士讨论治疗费用问题。
通常,在开始临床试验时无法确定新疗法的所有风险和副作用。大多数治疗会有潜在副作用。在参与临床试验前,患者会被告知潜在的副作用,在试验过程中还可能会发现“新”的副作用。
如果参与临床试验, 不一定会被分配到接受正在研究的新疗法。许多乳腺癌临床试验会将新疗法与当前疗法联合应用,乳腺癌临床试验将联合治疗与当前疗法进行对比。参与者会被随机分配至接受新的联合治疗或常规治疗。在决定参与前,研究人员将向患者做出解释。
参与试验可能会带来一些不便,例如检查更频繁、在诊室花费的时间更长、需要去外地。
参与临床试验时,乳腺癌患者面对的是新的医学领域。“参加试验”或“作为小白鼠”的恐惧和神秘感是常见的担忧。了解试验内容可能会有所帮助。
研究者将密切监测参与者,并将详细记录和审核手术相关数据,与其他受试者的数据进行对比。患者在治疗期间可能需要接受额外观察,确保无意外副作用。
研究人员将会采取许多保障措施以维护参与者的利益,虽然无法保证不会出现并发症,但是可以尝试尽可能减少并发症。研究审查委员会将会对临床试验进行监督。
如果研究过程中医生认为患者最好退出,患者可以自行决定是否退出。退出不会对未来的治疗产生任何影响。
参与乳腺癌临床试验应当是自愿的,尽管医生可以介绍或推荐临床试验的信息,但参加与否,由患者自行决定。
在参与乳腺癌试验前,患者需要签署“知情同意书”。“知情”意味着已了解所有可用信息,因此已了解临床试验中涉及的内容。执行研究的医生和护士将向患者提供治疗解释,包括潜在受益和风险。
在签署前,患者应仔细阅读,尽可能了解临床试验信息,包括可能面对的风险。如有任何疑问,可要求医生或护士解释表格内容或试验。
如果决定参与,患者需要签署知情同意书。如果选择不参与,患者将继续正常接受其他可用的治疗。
患者签署知情同意书并不会受到研究条件的约束。即使签署了同意表,也可随时退出试验,接受其他治疗。
知情同意过程是不间断的。患者同意参与乳腺癌临床试验后,将继续收到新的治疗相关信息,这些信息可能会影响其是否愿意继续留在试验中。
有的。注射用A166:全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC( 抗体-药物偶联物);CDK4/6为靶点的小分子靶向药;抗Her2的单克隆抗体;第二代AR雄激素受体抑制剂普克鲁胺片;EGFR/HER2双抑制剂普维替尼;抗PD-L1人源化单克隆抗体等
乳腺癌现在的临床有很多,但是主要还是针对两种比较特殊的,第1种就是her2阳性的这样的患者,第2类就是三阴乳腺癌。如果只是雌激素阳性的话,那么这样的患者他进展之后在做的临床试验也是有的。首先要看一下到底是什么分型的,才能决定参加什么样的临床实验。
乳腺癌是我国发病率最为高的恶性肿瘤,由于我国饮食的习惯改变,以及女性婚育年龄的推迟,乳腺癌发病率出现了比较大的增长。也有部分乳腺癌具有遗传的原因,比如BRCA1基因、BRCA2基因突变,则携带者很容易罹患乳腺癌。
乳腺癌确诊后,会根据激素受体阳性或阴性,以及HER2的表达情况进行分型,不同亚型的乳腺癌治疗措施完全不同。HER2阳性乳腺癌一般使用靶向药物治疗。比如经典抗癌药物曲妥珠单抗(赫赛汀)。但如果只是使用这一种药物是达不到较好效果的,所以为了提升治疗应答率和有效率,很多医务工作开展相应的研究,通过将赫赛汀与其他药物组合,乳腺癌临床试验以达到较好的治疗效果。下面就是一项比较好的III期临床试验,感兴趣的病友可以报名去参加一下。临床用药的组合是安瑞泽、赫赛汀、长春瑞滨,在全国多个医学中心可以开展入组和筛选。
如果您希望参加这一临床试验,您可以搜索下载癌度app,点击临床试验报名,也可以点击“全球临床试验”申请报名。
1、确诊的HER2阳性乳腺癌者,包括IHC(+++)或FISH阳性;IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交(FISH)等进行HER2基因扩增检测;
3、未接受过解救性全身治疗,如接受过含曲妥珠单抗的(新)辅助治疗,且停用曲妥珠单抗至复发/转移之间的间期大于12个月者允许纳入;
2、入组前4周内接受过辅助化疗;或者随机入组前2周内接受过放疗、内分泌治疗;
4、有症状或未经治疗的已知脑转移或其他中枢神经系统转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移可以接受入组。
参加本临床研究,您可以搜索下载癌度app,点击临床试验报名,也可以点击“全球临床试验”申请报名。临床试验招募有乳腺癌临床试验吗?
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