临床试验招募她是三阴性乳腺癌患者 在临床试验中找到生存希望？乳腺癌

　　乳腺癌临床试验一年多以前，罗比.约翰逊（RobbieJohnson）拼了命地寻找治疗转移性乳腺癌的治疗方案。她说：“我知道癌症已经在我身体里扩散，我和我的丈夫都沮丧到了极点。”

　　2013年10月，罗比被诊断出患有HER2阳性乳腺癌。她在家乡南卡罗来纳州进行治疗，但两年后，在一次随访中，一名护士发现她锁骨附近有一个肿块，活检证实癌症复发了。而这一次，在乳腺癌所属类型上，医生举棋不定，诊断先是从HER2阳性乳腺癌改为了三阴性乳腺癌，后又改为HER2阳性乳腺癌。

　　罗比接受了三阴性乳腺癌化疗方案，然后在2016年3月进行手术切除锁骨下的肿块，紧接着再进行HER2化疗。然而2016年7月底，锁骨的肿块又复发了。CT和骨扫描显示癌症已经蔓延全身。医生停止了所有用药，打算让她加入临床试验，但计划有所拖延，罗比最后决定直接去MD安德森试试。

　　2016年9月2日，罗比在MD安德森癌症中心见到了萨迪亚.萨利姆（SadiaSaleem）博士。

　　罗比说：“萨利姆博士非常平易近人，我们在那里的第一周，她亲自和我们交谈了好几次。我觉得自己得到了所需要的关注。”

　　新的活检和PET扫描提示，罗比所患的是三阴性乳腺癌，并且癌细胞已经扩散到她的锁骨、肩膀、肝脏、双肺、右臀和肋骨。萨利姆博士推荐罗比加入一项临床试验，该试验采用奥拉帕尼（Olaparib）联合AZD5363的组合疗法来治疗复发性癌症，罗比决定搏一搏。

　　2016年11月22日，罗比开始服用奥拉帕尼（Olaparib）和AZD5363，每天两次，一周四次。“在临床试验刚开始那会，我能明显感觉到我臀部的肿块和肩胛骨的肿块。但到了3月和4月，医生和我都发现肿块正在变小，现在它们消失了。”

　　尽管，所有的肿瘤都大幅度缩小，但罗比身上仍有一些小的癌症病灶，所以她将继续接受临床试验。虽然这些药物让她出现了恶心和腹泻，但这些副作用都是可控的。

　　罗比说：“我现在感觉好极了，乳腺癌临床试验很有精神，能够继续原来的生活，做我想做的事，比如打高尔夫、钓鱼。我和丈夫自己做生意，我也能帮得上忙。此外做家务、下厨都没问题，我不再是一年前的我了。”

　　上述案例中，罗比所患的是三阴性乳腺癌（TNBC），这是一种最具侵袭性的乳腺癌，患者招募患者对激素疗法或针对HER2的药物没有反应，因此一线治疗通常为单药紫杉烷或蒽环类化疗，大多数患者在几个月内就会产生耐药性，中位生存期不超过18个月。

　　在临床试验中罗比尝试了奥拉帕尼（Olaparib）联合AZD5363的组合疗法。奥拉帕尼是全球首个获批的PARP抑制剂，已被FDA批准用于治疗卵巢癌和乳腺癌，目前也已在国内上市。而AZD5363是一种正在研发的选择性AKT抑制剂，能抑制AKT1/AKT2/AKT3的激酶活性。AKT是PI3K/AKT/mTOR通路中的一个关键节点，可在广泛的恶性肿瘤中激活。

　　AZD5363在临床上的应用既涉及单药治疗AKT1突变的实体瘤以及PI3KCA突变的乳腺癌和妇科瘤种，也涉及联合奥拉帕尼治疗多种类型的实体瘤，其中包括三阴性乳腺癌。

　　据2016AACR年会上公布的一项研究显示，奥拉帕尼联用AZD5363治疗携带/不携带BRCA突变的实体瘤患者能获得持续缓解。研究共纳入了53位患者，其中21位携带BRCA胚系突变，各癌种比例为：卵巢癌9/19，乳腺癌8/16，前列腺癌3/4，胆管癌1/2。结果显示：该联用方案耐受性良好，共有37位患者评估了缓解。27%患者在接受两种不同的奥拉帕尼联用AZD5363给药方案后，达到完全或部分缓解。其中几例缓解持续时间达到了2年。

　　此外，2018年美国临床肿瘤学会年会上的一项研究，指出将AZD5363加入到一线紫杉醇治疗可使三阴性乳腺癌（TNBC）患者达到较长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。临床试验招募她是三阴性乳腺癌患者 在临床试验中找到生存希望？乳腺癌临床试验