临床研究临床试验招募证实ADC药物可有效治疗乳腺癌的脑转移乳腺癌试验

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　　乳腺癌，其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位，临床研究临床试验招募证实ADC药物可有效治疗乳腺癌的脑转移乳腺癌临床试验因此被称为“粉红杀手”。据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。在我国，乳腺癌的发病率也在逐年提升，据WHO预测，2020年中国新增乳腺癌病例高达41万。

　　更重要的是，乳腺癌容易发生转移。不仅如此，许多乳腺癌患者对化疗、靶向治疗和免疫疗法不敏感，极大地影响了患者的治疗预后。

　　这项2期临床试验证实，靶向 HER2 抗体药物偶联物（ADC）药物 Trastuzumab deruxtecan 能够有效治疗甚至清除 HER2 阳性乳腺癌患者的脑转移瘤。

　　这项研究为肿瘤学研究和靶向治疗开辟了全新途径，也是治疗癌症脑转移的开创性研究。

　　Trastuzumab deruxtecan，商品名Enhertu®，简称T-DXd。是一款由阿斯利康和第一三共合作开发的抗体偶联药物（ADC），于2019年获得FDA批准用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。这款ADC药物，是将HER2 单抗Trastuzumab（曲妥珠单抗） 与拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DXd）连接起来，乳腺癌临床试验从而在阻断HER2蛋白的同时，发挥化学毒素的抗癌作用。

　　这项2期临床试验共15名患者（14名女性，1名男性）参与，他们均患有HER2阳性乳腺癌，且出现了脑转移。研究团队使用了这一ADC药物进行治疗。

　　乳腺癌是女性最常见的癌症，但男性同样也会患乳腺癌（男性乳腺癌占乳腺癌的不到1%），15%的乳腺癌属于HER2阳性乳腺癌，这种乳腺癌易发生转移，而且其中有50%会转移到大脑。

　　临床试验结果表明，治疗后，15名患者中有11名患者（73.3%）的脑转移瘤缩小，其中2名患者（13.3%）的脑转移瘤完全消失。

　　除了这一极其积极的治疗结果外，研究团队还发现该药物具有良好的耐受性，乳腺癌临床试验在治疗期间参与者的大脑功能或生活质量没有出现恶化。

　　研究团队表示，这项最新研究为临床研究和治疗乳腺癌脑转移开辟了全新途径，将进行进一步研究，探索其在治疗其他类型的癌症转移中的效果。

　　值得一提的是，2022年6月5日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的 Shanu Modi 博士领导的一项 Trastuzumab Deruxtecan 治疗HER2 低表达（HER2-Low）晚期乳腺癌患者的3期临床试验。

　　这项3期临床试验显示，与接受标准化疗的患者相比，Trastuzumab Deruxtecan将HER2低表达晚期乳腺癌患者的无进展生存期延长了约50%，将总生存期延长了月40%。

　　这是首次证明可以通过药物靶向低表达的HER2蛋白并发挥癌症治疗效果。大约一半的之前被认为是HER2阴性的乳腺癌患者实际上是HER2低表达（HER2-low）乳腺癌，这意味着她们可以受益于该ADC药物。这为成千上万的晚期乳腺癌患者开辟了新的治疗可能性。

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