TSL-1502PARP抑制剂是天士力600535)帝益药业有限公司研发的创新化学药,拟开发用于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等。2022年8月完成TSL-1502治疗胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌II期临床试验的首例受试者入组,也是该项目第一个开展的临床适应症。
根据世界卫生组织2020年2月最新发布的《世界癌症报告》,乳腺癌居于全球女性因癌死因首位,2018年新发病例约210万人,死亡病例约62.7万人。
近年来,合成致死已成为肿瘤治疗领域的研究热点之一,而PARP抑制剂是首个利用合成致死概念在临床上取得成功的药物。PARP抑制剂能够与BRCA1/2突变形成合成致死作用,协同作用杀灭肿瘤细胞,且基本不对正常细胞产生影响。PARP抑制剂可以通过抑制PARP的活性结构域从而阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,以及在DNA损伤处捕获PARP两种机制阻断PARP参与的DNA损伤修复,加重肿瘤细胞的DNA损伤,加快肿瘤细胞死亡。
在所有乳腺癌中BRCA1/2基因突变率约为10%,而在遗传性乳腺癌中BRCA1/2基因突变率约为30%。与BRCA1/2基因突变具有合成致死作用的PARP抑制剂奥拉帕利、他拉唑帕利已被美国FDA批准用于治疗携带有害或疑似有害gBRCAm的HER2-局部晚期或转移性乳腺癌,并被NCCN乳腺癌临床实践指南(2020第3版)推荐。
TSL-1502也是一种PARP抑制剂,对多种BRCA1/2突变的人肿瘤裸小鼠皮下移植模型有明显疗效,并且对BRCA野生型肿瘤明显增效其他细胞毒药物(卡铂、伊立替康)的抗肿瘤作用;其体内、体外活性总体上与奥拉帕利相当。
TSL-1502项目Ⅱ期临床试验的顺利开展,纳入携带gBRCAm的HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者,提高患者的生存质量,将为此类患者的治疗提供新的治疗选择。乳腺癌临床试验
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迄今为止,共11家主力机构,持仓量总计7.74亿股,占流通A股51.61%
近期的平均成本为10.16元,群康临床试验招募乳腺癌临床试验天士力TSL临床试验招募-1502PARP抑制剂Ⅱ期试验完成首例受试者入组股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。试药员
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