食道癌临床试验PD-L1 表达和其他变量与免疫检查点抑制在晚期胃食管癌中获益的关联 17 项 3 期随机临床试验的系统回顾和荟萃分析招募

　　PD-L1 表达和其他变量与免疫检查点抑制在晚期胃食管癌中获益的关联 17 项 3 期随机临床试验的系统回顾和荟萃分析

　　在17项随机对照试验中，基于组织的 PD-L1 表达比除微卫星不稳定性高以外的任何变量都更能确定 aGEC 患者从含 ICI 的治疗与 SOC 的不同程度的获益。

　　美国食品药品监督管理局批准免疫检查点抑制 (ICI) 用于晚期胃食管癌 (aGEC)食道癌临床试验，不论患者的PD-L1表达情况。这一举措引起了争议。个别试验的探索性分析表明，在 PD-L1 表达缺失或低的患者中，ICI 缺乏有意义的获益。然而，在忽略其他变量的情况下分析单个变量可能会导致忽略探索性分析中固有的不稳定因素。

　　通过系统性地检验基于组织的 PD-L1 状态与其他变量相比对 aGEC 中 ICI 获益的预测价值，以评估其稳定性。

　　选取纳入成人 aGEC（腺癌 [AC] 或鳞状细胞癌 [SCC]）随机接受抗 PD-1 或 PD-L1 治疗与标准护理（SOC）的随机临床试验 (RCT)。临床实验研究筛选、数据提取和偏倚评估由 2 位评审员独立完成。在筛选的 5752 项研究中，有 26 项被评估为合格；分析中包括了 17 项试验。

　　预先设定的主要终点是总生存期。计算了 ICI 与 SOC 的平均风险比 (HR)（随机效应模型）食道癌临床试验。通过计算每个变量的 2 个水平之间的平均 HR 比率来量化预测值。

　　在17项随机对照试验中，基于组织的 PD-L1 表达比除微卫星不稳定性高以外的任何变量都更能确定 aGEC 患者从含 ICI 的治疗与 SOC 的不同程度的获益。食道癌临床试验PD-L1 表达和其他变量与免疫检查点抑制在晚期胃食管癌中获益的关联 17 项 3 期随机临床试验的系统回顾和荟萃分析临床试验招募