群康临床试验招募临床试验招募食道癌术前放化疗助食道癌延命五成

　　群康临床试验招募临床试验招募食道癌临床试验术前放化疗助食道癌延命五成图：研究证实“术前新辅助放化疗”可延长晚期食道癌患者生存期。图为局部晚期食道癌患者在接受放化疗\受访者供图

　　“术前放化疗可将局部晚期食管鳞癌中位生存期延长50%。”一项由内地医生主导完成食道癌临床研究成果，日前首次登上国际《临床肿瘤学》（Journal of Clinical Oncology）医疗杂誌。该研究由广东中山大学肿瘤防治中心牵头，上海、天津食道癌临床试验、浙江、四川等地共8所家肿瘤医院共同参与。研究历时11年，将451例局部晚期食道癌患者作为研究组，将传统和新治疗手法进行治疗和随访对照，证实“术前新辅助放化疗”可将局部晚期食管鳞癌生存期从66.5个月延长至100个月。\大公报记者 卢静怡广州报道

　　团队透露研究初衷称，中国食道癌患者与西方相比，表现出多个不同特徵，为此希望提出针对“中国特色”实验和治疗手法。“全球每年死於食道癌的人数约有40万，中国人数就达21.1万人。”广东省食道癌研究所所长、中山大学肿瘤防治中心食道癌治疗首席专家傅剑华表示，食道癌在中国属於高发癌症，然而在这方面的研究却与之不成正比。此外，与西方相比，中国除了食道癌发病率高外，患者90%属於鳞状食道癌，发病人群多集中在60岁以下的年轻群体。傅剑华认为，对於食道癌需要“对症下藥”地针对中国以至亚洲人开展治疗试验。

　　对於局部晚期食道癌，此前内地治疗手法主要以单纯外科手术为主，然而疗效较差，术後仅有不足35%的患者能生存超过5年。“国内对於食道癌，更重视对区域淋巴结的外科清扫。但这对生存率提高作用有限。”中山大学肿瘤防治中心食管癌放射治疗首席专家刘孟忠告诉记者，当时国内外学者已开始探索在单纯手术以外的辅助治疗，但中国仍未有这方面的数据。“儘管欧美国家曾探讨相关研究的疗效，但仍存在样本量太少、最终结果不一致等问题，证据级别比较有限。”

　　在中山大学肿瘤防治中心傅剑华、刘孟忠教授牵头下，内地8家中心在2007年共同启动新辅助放化疗并手术治疗的临床研究。在徵得患者同意後，从2007年至2014年，共有451例患者进入研究组。傅剑华说，这是全球同类样本量最大的实验。有224人被随机分组为术前放化疗组，另外227例被列入单纯手术组。对比发现，术前放化疗组的镜下完全切除率达到98.4%，病理完全缓解率也达到4成，高於单纯手术组。

　　对比结果还显示，术前放化疗的中位生存期达到100个月，比後者长44个月。结果证实，术前放化疗并手术可延长局部晚期食道癌的总生存，将食道癌患者的中位生存寿命延长将近50%。傅剑华解释称，单纯手术仅能清除肉眼可见肿瘤。而在术前放化疗，利用放射线杀灭扫描範围内癌细胞後，再结合手术清扫，治疗效果更好。

　　临床招募

　　刘孟忠称，这个研究进一步奠定了“术前放化疗联合手术”治疗模式的地位，也将为优化国内外治疗指南提供有力的循证依据。“过去大多数人担心手术前进行放化疗，会影响病人的体力和接受手术的後果，导致该治疗理念在内地推广缓慢。”