格隆汇8月9日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HR20014注射液的《药物临床试验批准通知书》糖尿病临床试验,将于近期开展临床试验。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月25日受理的HR20014注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展糖尿病适应症临床试验糖尿病临床试验。HR20014注射液临床拟用于治疗糖尿病。
HR20014注射液可达到平稳持续的降糖作用,兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。经查询,目前暂无国内企业同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,HR20014注射液相关项目累计已投入研发费用约1964万元。
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