富途资讯19日消息,$华领医药$盘中一度涨逾22%,现涨19.89%报6.57港元。
高盛发研报指,华领医药公布,Dorzagliatin (HMS5552)单药治疗III期注册临床研究的52周核心资料,分析结果表明,dorzagliatin具有长期稳定疗效和安全性。这项注册临床关键性III期试验在中国未用药2型糖尿病患者中开展,用以评估dorzagliatin的疗效和安全性糖尿病临床试验。
2019年11月,华领医药宣布SEED研究在前24周双盲治疗期达到主要疗效和安全性终点。基于核心数据分析,52周治疗保持了其长期稳定疗效和安全性。在为期28周的开放药物治疗期间,最初接受安慰剂的患者(即安慰剂组)首次接受dorzagliatin治疗。
该行认为,这些数据支持在2020下半年或2021年初在中国提交的潜在NDA,而Dorzagliatin组合试验的24周疗效数据也将对公司未来发展起到关键作用。
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