长久以来，胰岛素一直是治疗糖尿病的最有效方法，但世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。由于使用胰岛素治疗的患者中大部分需要长期甚至终生用药，长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦，糖尿病治疗依从性较差。
口服给药虽然是一种常见且方便的给药方式，然而由于糖尿病治疗的特殊性，口服给药却面临一系列亟待攻关的前沿医学难题，现在随着全球科学家和临床医学家的携手，破题的曙光已然到来。
众所周知，口服胰岛素作为蛋白质口服给药需要克服的技术难点除消化系统对蛋白质和多肽的降解作用外，还要解决蛋白质如何通过消化系统到达作用靶点，以及药物吸收的个体差异性等问题。以色列Oramed医药公司联合相关科研专家为此专门研发出“蛋白质口服给药” (PODTM)专利技术，成功地、针对性地解决了这些问题。基于这一专利技术开发的口服胰岛素胶囊已经在美国、以色列、南非等多地完成多个人体临床试验，充分证明了其安全性和有效性。
目前，这一技术已经引入中国，并进行大规模的本土化生产。据悉，该产品已经通过中国食品药品监局管理局审批，开始进入中国临床试验阶段，这也意味着该产品技术中美已经进入同步推进状态。
“不同于胰岛素注射治疗，口服胰岛素胶囊模拟了人体生理分泌胰岛素后的路径。口服胰岛素胶囊是肠溶包衣胶囊，不在胃中崩解，而是在小肠崩解、可以在特殊药物成分的帮助下穿过肠壁吸收入血，并经门静脉到达肝脏，起到降低血糖的作用。减轻糖尿病患者的注射痛苦，增加依从性”。作为本次临床试验项目的牵头人，上海交通大学医学院副院长、中国工程院宁光院士表示，糖尿病口服给药技术是糖尿病治疗史上的一次划时代的进步。
在癌症宁光院士看来，这一革命性的技术具有三大重要价值：首先，口服胰岛素的出现有助于患者早期使用胰岛素并提高患者的依从性，从而更好地控制血糖波动，糖尿病临床试验延缓并发症的发生和进展。其次，本次临床试验以中国人群代谢为标准的临床研究，更加符合国人需求。另外，这一试验技术在中国与美国同步进行临床试验，使得这一创新药物在中国的进程与国际接轨，大大加速新药在中国的上市并进入临床的时间，符合国家关于加快创新药物研发及产业化的政策，这将使得中国患者尽早使用到国际最新科技的医药产品，改善疾病状况。
一直以来，全球胰岛素市场均由欧美企业主导，中国胰岛素市场也以进口药物为主。中国在进口胰岛素产品的同时，也在期盼着更多高品质的中国国产创新药品的出现。致力于国际先进生物技术引进与吸收的中国天麦生物科技则一直关注糖尿病治疗的国际最新进展，多年来频与以色列相关科研专家紧密接触，在获悉口服胰岛素这一前沿尖端技术之后，斥以巨资，大力引进并进行大规模本土化生产。
作为中以生物医药领域合作杰出成果——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）进入中国临床，同时在合肥的生命科技园区内建成的辐射全球的口服胰岛素胶囊生产基地，标志着国家“重大新药创制”科技重大专项实施十五年来，我国生物医药产业研发创新能力与发展持续增强而获得不错的成效。
在3月26日合肥的“口服胰岛素胶囊生产线竣工暨中以合作——阿夫拉姆.赫什科中国生物实验中心揭牌仪式”活动上，天麦生物董事长高小明说到“：天麦生物已对整个口服胰岛素胶囊生产技术完成了引进、吸收与转化，进行了全产业链的技术整合，这包括整合了软胶囊制造、包衣、包装、放行检验等整个口服胰岛素生产技术，是汇集了以色列、法国、德国、瑞士、美国、印度等6个国家7个公司的高端科技和智慧的结晶。我们已经按照欧盟和中国GMP标准建造了两个车间——胶囊车间和SBTI车间，实现了口服胰岛素胶囊从原料到成品全过程的自主生产。同时，我们也将建造符合美国FDA和欧盟标准的8亿粒胶囊规模的II期生产厂房，并加快推进口服胰岛素胶囊的商业化进程，为全球打造“中国制造”的高规格、高标准胰岛素产业化平台；推出更多的优质前沿胰岛素产品，为包括中国在内的全球广大糖尿病患者提供有效、安全、使用更为方便的用药选择。”
Oramed医药公司首席执行官、总裁、董事那达伟·汲伦（Nadav Kidron）出席本次活动时也表示：Oramed医药公司与天麦生物的合作，将口服胰岛素胶囊技术转移到中国来生产，转移如此创新的技术并扩大其规模是一项极为复杂的工程，但经过双方多年的努力与付出，今天这条完整的口服胰岛素生产线、也是世界上第一条生产线在合肥天麦生物建成是一项光辉的荣誉。天麦生物已经有了中国注册的清晰路线，画出了将一个愿景变成现实、一个科学项目变成商业落地的路线图。大家都相信Oramed医药公司的口服胰岛素技术具有改变糖尿病世界的潜能，接下来的产业化进程将进入倒计时，口服胰岛素改变中国几百万人的生活的现实将指日可待。
与此同时，本次活动还邀请到了重量级贵宾-以色列科学家、诺贝尔奖得主阿夫拉姆•赫什科教授（Prof.Avram Hershko）。作为Oramed医药公司多年的顾问，赫什科教授对Oramed公司构建蛋白质口服给药技术平台给予了长期的理论指导，对该技术平台上的第一个成果—口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）的开发做出了积极的贡献。此次的阿夫拉姆.赫什科中国生物实验中心也是他唯一在中国建立的生物实验中心。
赫什科教授表示：非常荣幸能与中国科研专家共同探究并克服生物医学和药物研发中面对的挑战。结合双方优势和经验将开发环境友好的、成本更低的、质量更好的SBTI的大规模商业化生产技术，推动口服胰岛素胶囊的全球产业化进程，同时他也祝愿中国临床试验获得圆满的成果。糖尿病临床试验群康临床试验招募中美临床试验同轨 糖尿病治疗临床试验招募迎来革命性变化—糖尿病临床试验
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