肝癌最新临床实验已通过国家NMPA临床试验招募批准有待获得更精准的实验数据2022年11月14日

　　原标题：肝癌最新临床实验已通过国家NMPA批准，有待获得更精准的实验数据

　　日前，北极星药业 - KY(6550-TW) 在肝癌疗法上取得进展，宣布 ADI-PEG 20 联合 FOLFOX 治疗肝癌临床实验上，已经通过中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，可以于中国进行临床实验，这也是北极星继通过美国 FDA、台湾 TFDA 与欧盟 EMA 后肝癌临床试验，又传出捷报，预计最快明年收录完成。

　　北极星执行长吴伯文表示，目前 ADI 结合 FOLFOX 的试验结果显示，22 位病人肿瘤反应率达 22.7%，比起现在一线疗法雷沙瓦的肿瘤反应率仅 3-4%，反应率上显然高出许多，吴博文说明，在向 FDA 申请药证后，下一步就是要找出 ADI 跟各种药品结合后，如何有更大的效果。

　　吴博文指出肝癌临床试验，这项肝癌试验已于美国与台湾收录病患，接着并扩展到中国、英国、意大利和韩国，尤其是中国的肝癌患者最多， 批准后也预计明年 2 月开始收录病人，如此一来将加快试验的速度，并拿到更精准的实验数据反映。

　　北极星接下来还有两项实验正在进行中，分别是胰脏癌与非小细胞癌，之后若拿到更进一步的实验结果后，也会陆续申请药证，同时也会致力研究 ADI 与其他药物、免疫治疗的效益，加速药证申请的速度。遗传病肝癌最新临床实验已通过国家NMPA临床试验招募批准有待获得更精准的实验数据2022年11月14日