群康临床试验招募海正药业合作方肝癌药未达临床研究终点2022临床试验招募年9月21日新闻军事文化历史体育NBA视频娱谈财经世相科技汽车房产时尚健康教育母婴旅游美食星座
中国证券网讯(记者 严政)海正药业1月31日晚公告称,由于公司合作方美国Celsion公司宣布ThermoDox?联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT 研究)没有达到主要临床研究终点,公司将终止与其在该产品上的合作。
moDox三期临床研究结果,ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT 研究)没有达到主要临床研究终点。相比单纯使用射频消融治疗,ThermoDox?和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%,P值=0.05。ThermoDox?在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应。
鉴于此,肝癌临床试验公司表示,将终止与Celsion公司签订的关于 ThermoDox?在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议,并且不再支付后续费用。公司称,未来将根据亚组分析结果,特别是中国病人亚组分析结果进一步决定是否在中国开展 ThermoDox?的临床研究、肝癌临床试验注册和市场开发工作。
而就在2013年1月23日,海正药业称,其与Celsion公司签订了后者的专利产品ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议。
尽管如此,公司表示,之前公司曾支付给Celsion公司的5百万美元用于脂质体技术开发,这项合作不会因为ThermoDox?三期临床研究结果而改变。公司仍将一如既往地致力于新型脂质体技术开发,提升公司在脂质体工艺制备的国际水平和产业化能力。
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