科伦药业002422）3月31日晚披露，肺癌临床试验公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)加或不加铂类治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
据披露，SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC)，目前正在中美开展针对多个瘤种，包括非小细胞肺癌的II期临床试验；KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗，群康临床试验招募肺癌临床试验科伦药业治疗非小细胞肺癌创新药获临床试验通知书临床试验招募于2021年11月首次递交KLA167注射液的鼻咽癌适应症上市许可申请，当前处于审评审批中。
公司表示，科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，肿瘤组织实施注射用SKB264联合治疗的临床试验。(田立民)
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