FDA批准ES-3000用于AML治疗的Ⅰ期临床研究近日，Escend Pharmaceuticals，Inc. 公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请，用于复发或难治性（R / R）急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床试验。Ⅰ期研究的主要目的是确定ES-3000在R/R AML受试者中的安全性和耐受性。FDA孤儿产品开发办公室（OOPD）此前已授予其孤儿药称号，用于治疗AML和慢性髓系白血病（CML）。FDA孤儿药指定提供7年的营销排他性和某些激励措施，包括联邦拨款、税收抵免和新药上市申请（NDA）费用豁免。
更多热点资讯、洞察分析、研究报告、直播讲座……敬请关注【硬科技】欢迎在各大平台搜索【硬科技】，认准蓝色logo的账号！在这里看见、读懂和连接硬科技！我们聚焦光电芯片、人工智能、航空航天、新能源、智能汽车、生物医药、科创金融等行业，并依托于科技创新情报SaaS服务商智慧芽所拥有的独特科技情报数据优势，与读者一起看见技术趋势，读懂硬科技产业白血病临床试验，连接创新未来。“硬科技”由智慧芽创新研究中心出品。
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/wangluogongguan/2024-02-05/5932.html
