急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）临床试验

　　“TJ011133 单药及联合阿扎胞苷（AZA）治疗急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放 I/IIa期临床研究”

　　1. 自愿签署知情同意书；筛选年龄≥18岁；预期生存时间≥12周；ECOG评分为0~2分；

　　2. 初诊不耐受标准诱导化疗的AML或中高危（国际预后评分系统 IPSS-R）MDS，首次给药7天内允许使用羟基脲白血病临床试验、和/或造血生长因子等对症治疗；

　　3. 具有充分肝功能、肾功能、凝血功能，首次给药前7天内满足相关实验室检查；

　　4. 首次给药前7天内白细胞计数（WBC）≤25x103/µL（允许接受羟基脲或白细胞去除术治疗达到该标准）。

　　6. 首次给药前4周内接受过临床试验药物治疗或正在参加其他干预性临床试验者；

　　7. 已知患有遗传性或获得性的出血性疾病，曾经有自身免疫性疾病病史或患有活动性自身免疫性疾病；

　　11. 有其他恶性肿瘤病史者，但除外达到临床治愈的恶性肿瘤（至少5年以上无复发）、已治愈的原位癌和非恶性黑色素瘤的皮肤癌；

　　12. 研究者认为受试者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者使患者处于高风险的情况；

　　b.由先前存在的骨髓增值性肿瘤（MPN）转化而来的MDS或符合WHO2016分类标准MDS/MPN类型，包括慢性粒细胞白血病（CMML）、不典型慢性粒细胞白血病（aCML）、幼年型粒单细胞白血病（JMML）等。

　　受试者将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物，且不会因为参加该研究增加额外的费用。研究期间将根据受试者的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。

　　如果你符合本研究的标准并同意参加本研究，您有可能会从本研究中获益急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）临床试验，也可能没有获益。但您提供的宝贵信息，将有助于开发一种新的用于性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者的疗法，为人类健康事业做出重要贡献。

　　如果您不确定是否合适参与该项临床试验，扫描下方二维码或者点击下方“阅读原文”，填写您的情况，我们会有专业人士与您联系，帮助您确定是否符合临床试验入组标准。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们热忱欢迎您的报名及参与。

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