艾伯维终止合作退回天境生物CD47核心项目全球权益近日,(Nasdaq: IMAB)宣布已经收到合作伙伴的通知,终止双方于 2020 年 9 月达成的授权许可和合作协议,其中涉及到 CD47 抗体候选药物 lemzoparlimab。
根据方面的公告,全面终止合作协议是基于先前项目终止和艾伯维方面的战略决策做出的,这项合作的终止将于 2023 年 11 月 20 日正式生效。因此,天境生物将重新获得开发和商业化某些 CD47 化合物和产品的全部全球权利白血病临床试验,包括 lemzoparlimab。
公告中也指出,终止协议并不会影响从已经收到的 2 亿美元预付款和里程碑付款。
官方资料显示,lemzoparlimab 是一款差异化且具有 BIC 成药潜力的“独特”CD47 抗体。这款候选药根据 CD47 在红细胞表面糖基化的修饰情况进行大规模筛选,能够最大程度减少与正常红细胞结合,从而减少 CD47 抗体引发的严重贫血等副作用。
2020 年 9 月,和就 lemzoparlimab 的开发和商业化达成全球战略合作,总合作金额高达 19.4 亿美元。根据当时的协议条款,艾伯维向天境生物支付 1.8 亿美元的首付款,同时额外支付 2000 万美元作为 1 期临床研究结果的里程碑付款,后者还有权获得 lemzoparlimab 项目最高可达 17.4 亿美元的里程碑付款等等。
2022 年 6 月,方面停止了一项 lemzoparlimab 与口服或静脉注射制剂联用或不联用以及联合抗骨髓瘤方案用于成人多发性骨髓瘤(MM)中的临床试验。这项试验始于 2022 年 1 月,原定于 2025 年 7 月完成。当时,双方给出的说法是基于战略考虑作出决定。
2022 年 8 月,方面宣布修订与的 CD47 抗体全球战略合作协议,协议中提到,艾伯维将停止 lemzoparlimab 联合阿扎胞苷和维奈托克用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的全球 1b 期临床试验。
协议中还提到,将有资格获得由支付的基于另一款在研新 CD47 抗体的最高达 12.95 亿美元的开发、药政和销售里程碑付款,以及大中华区以外全球净销售额的中高个位数百分比的分级特许权使用费等等。
在最新的公告中,也表示将继续探索 lemzoparlimab 未来的开发潜力。目前,该公司正在中国开展 lemzoparlimab 联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的 3 期注册研究,用以评估其安全性和临床疗效。
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