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群康临床试验招募广东医生自主研发临床试验招募的“白血病疫苗”进入_金羊网新闻2022年9月3日

admin 白血病临床试验 2022-09-03 08:43:58 白血病临床试验

  白血病治疗型疫苗有了新进展。11月11日,南方医科大学珠江医院召开了2017遗传上HLA单倍体相合造血干细胞移植高级论坛暨第八届广州国际肿瘤免疫治疗研讨会,记者从研讨会上获悉,该院血液科李玉华主任团队启动嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)联合Eps8-DC疫苗治疗难治复发白血病的临床试验,并开始招募患者。这是国际上首次提出CAR-T联合DC疫苗治疗白血病的策略,意味着,由广东医生牵头自主研发的白血病治疗型疫苗开始招募患者进入临床试验。

  所谓CAR-T治疗,就是通过提取患者体内的T淋巴细胞,在体外经过培养改造,形成嵌合抗原受体T细胞(CAR-T),这些被改造后的T细胞就像定位精准的导弹,能够对肿瘤实施精确打击。

  39岁的临床招募陈先生,不幸罹患了难治性的淋巴细胞白血病,多次化疗无效后,传统方案已经基本无效,基本处于弥留状态。但在接受了CAR-T细胞免疫疗法后,其病症在1个月后达到完全缓解状态。

  历经多次复发,传统方案基本无效,这是不少晚期白血病患者的共同特点。研讨会上,李玉华透露,该院血液科团队利用这一最新的治疗方案为部分患者展开治疗。“一年多来,我们前后为29名晚期、复发、难治性白血病和淋巴瘤患者提供了CAR-T治疗,结果80%的患者被证实有效。白血病临床试验”李玉华表示。

  对于一些难治性白血病、复发性白血病而言,移植、化疗、靶向药物的效果却并不是太好。患者死亡率高,生存期短,而且患者维持生命所需要的费用非常庞大。“我们曾接受过一名年轻的白血病患者,本身进行过一次干细胞移植花费了数十万元,随后每个月口服价值8万元的靶向药物。群康临床试验招募广东医生自主研发临床试验招募的“白血病疫苗”进入临床试验_金羊网新闻2022年9月3日但结局仍然复发,一度病危。”珠江医院血液科涂三芳博士介绍道。

  CAR-T是目前在血液、淋巴系统恶性肿瘤治疗领域非常前沿的一项技术。白血病临床试验美国刚刚批准其上市用于临床治疗,但费用昂贵,一次治疗需要数十万美元。不过目前这一治疗在我国还是临床试验阶段,暂时还是免费。但将来投入使用后,其收费必然是非常昂贵的。“该方案在获得美国批准上市后,收费47.5万美元,国内上市后会便宜些,但收费依然会比较高昂。而且一次治疗有效后,再次输注又需要庞大的费用。”

  李玉华指出,由于CAR-T治疗费用高昂,她的团队目前启动了联合Eps8-DC疫苗治疗难治复发白血病的临床试验,即自主研发白血病治疗型疫苗。“在患者接受完CAR-T治疗后,疫苗主要是针对治疗效果的维持,当然未来可以开展预防。”李玉华介绍,

  据悉,目前珠江医院已经开展了CAR-T疗法联合疫苗治疗的临床研究工作工作。计划招募50名符合条件的难治、复发B细胞型白血病、淋巴瘤患者为其提供免费的治疗。

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