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世界淋巴瘤日:中国淋巴瘤领域创新药的“魔法子弹”

admin 淋巴瘤临床试验 2024-02-05 13:10:48 淋巴瘤临床试验

  世界淋巴瘤日:中国淋巴瘤领域创新药的“魔法子弹”淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,除了指甲和头发丝之外,淋巴瘤可以长在人体的任何部位。近年来,淋巴瘤的发病率逐年上升,已经成为一种常见的恶性肿瘤。

  2021年我国构建了“国家卫生健康委淋巴瘤标准数据库”, 截止2023年的3月,该数据库已经纳入了16,000例淋巴瘤患者。而对这1万例患者的大数据分析,也给未来的治疗带来支撑和指导。

  百济神州公司自主研发的泽布替尼(zanubrutinib,商品名百悦泽)在2019年11月被美国FDA加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,被认为是中国创新药在走向全球进程中迈出了关键性的一步,实现了从0到1的突破淋巴瘤临床试验

  有力的试验数据也带来良好的销售潜力,百悦泽亦走上放量之路。今年上半年财报显示,百悦泽全球销售额总计36.12亿元,上年同期为15.14亿元。其中,美国销售额总计25.19亿元,中国销售额总计6.69亿元。

  9月14日,迪哲医药公布了自研的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)正式受理的消息。

  这款新药,其I期临床试验(JACKPOT8的A部分)研究成果在国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的影响因子高达51.8,是近5年来,中国学者作为通讯作者和第一作者所发表影响因子的一个高分记录。戈利昔替尼因显著的临床疗效和安全性被国际学术界关注。

  此外,诸如恒瑞医药、信达生物等国内创新药公司都推出了自己的相关创新药。近5年,在国内创新药企业大力研发新药、国家医保谈判降低创新药价格的助力下,患者尤其是在北上广深等一线城市的大医院就诊的患者已经可以很快地拿到最新的创新药,再加上卫生健康委、中国抗癌协会等机构牵头发起规范化诊疗推广,患者生存率已经得到显著改善。

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