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群康临床试验招募临床试验招募非霍奇金淋巴瘤靶向药申请获批!9种最新上市淋巴瘤靶向药汇总?

admin 淋巴瘤临床试验 2022-07-28 13:00:07 淋巴瘤临床试验

  群康临床试验招募临床试验招募非霍奇金淋巴瘤靶向药临床试验申请获批!9种最新上市淋巴瘤靶向药汇总?淋巴瘤临床试验原标题:非霍奇金淋巴瘤靶向药临床试验申请获批!9种最新上市淋巴瘤靶向药汇总

  德琪医药于3月10日宣布,淋巴瘤临床试验中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验(PROBE-CN)申请。

  Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。

  2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。

  Monjuvi(MOR208、Tafasitamab)是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗,于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰,通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。

  2020年8月1日,tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。

  Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。

  临床招募

  2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。淋巴瘤临床试验

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