临床试验招募淋巴瘤临床试验用于复发或难治性B细胞淋巴瘤新药FCN-338片获批开展

　　格隆汇10月20日丨复星医药(600196,股吧公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格：10mg、25mg、100mg)(以下简称“该新药”)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

　　该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日，临床试验招募淋巴瘤临床试验用于复发或难治性B细胞淋巴瘤新药FCN-338片获批开展临床试验该新药用于血液系统恶性肿瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段。

　　截至公告日，与该新药同靶点的药品于2020年12月在中国境内获批上市。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供，IQVIA是癌症全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，淋巴瘤临床试验实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2021年1至6月，与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额约为人民币468万元。