临床试验招募银屑病临床试验速递！三生国健抗IL-17A单抗启动3期

　　11月10日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，三生国健已启动一项3期临床试验，以评估其的有效性和安全性。根据三生国健公开资料，该药的研发代号为SSGJ-608，此前

　　IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。SSGJ-608是三生国健研发的一款人源化抗IL-17A单克隆抗体。它可选择性结合人IL-17A，中和IL-17A的活性，有效抑制炎性因子的释放，进而发挥抑制IL-17A生物学活性的作用，从而抑制炎症反应，达到治疗银屑病的效果。

　　2022年8月，三生国健宣布SSGJ-608在一项针对中重度斑块状银屑病患者的2期临床试验中达到主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的2期临床，试验包含了多次给药剂量递增（Part 1）和多次给药剂量扩展（Part 2）两部分。研究总周期为52周，其中第12周进行主要疗效终点评估。

　　此临床试验数据显示，SSGJ-608可显著改善中重度斑块状银屑病患者的临床症状。尤其值得关注的是，在不同剂量组的给药方案下，PASI（银屑病面积和严重程度指数）和sPGA 0/1（静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除）的疗效应答均快速、持续，临床上有望实现较长周期（如每4周一次）的给药频率，在保证临床疗效的基础上提高银屑病患者的治疗依从性。安全性方面，SSGJ-608整体安全性良好，较前期临床研究及同类的IL-17单抗药物，未发现新的安全性信号。

　　癌症

　　根据药物临床试验登记与信息公示平台，三生国健本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评价SSGJ-608注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的疗效、安全性、PK特征及免疫原性。该试验将在中国境内的41家机构开展，拟入组450例患者。

　　银屑病是一种多基因遗传和环境相互作用下，主要由细胞免疫异常介导的慢性炎症性增殖性皮肤病银屑病临床试验。银屑病病情顽固、易反复发作，同时与心血管疾病、糖尿病、肥胖病和代谢综合征等慢性疾病也密切相关，给患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。 希望这款 抗IL-17A单抗后续临床试验顺利进行，并取得好的结果， 为患者带来新的治疗选择。临床试验招募银屑病临床试验速递！三生国健抗IL-17A单抗启动3期临床