Ⅳ期胰腺临床试验招募癌患者接受CAR-T疗法重回正常生活国内多中心已启动2023年3月29日

　　患者招募胰腺癌临床试验“癌王”不再可怕！中国成功研发针对实体瘤CAR-T疗法，有效击退胰腺癌，已有美国Ⅳ期胰腺癌患者成功申请，成为首批接受CAR-T疗法的实体瘤患者之一。好消息是，目前CAR-T疗法已在中国正式开始招募包括胰腺癌在内的各类癌症患者！

　　“作为一名自行车手和山地车手，我从来没有因为遇到过陡峭的山峰，而停下来转身放弃。退出不是一种选择，这个词根本不在我的字典里。面对Ⅳ期癌症也是。”--Ⅳ期胰腺癌患者

　　2014 年，R先生不幸确诊为胰腺癌--Ⅳ期，医生告诉要有心理准备，因为当时胰腺癌的5年生存率仅为6%，是所有常见癌症中最低的，这也是胰腺癌被称为“癌王”的原因。

　　作为丈夫和两个孩子的父亲，R先生决心要和“敌人”--胰腺癌战斗到底。也正是有了家人的鼓励和支持，他克服恐惧，成为了与“癌王”奋战的勇士。为此，他接受过多次手术、不同类型的痛苦的化疗，包括腹腔热灌注化疗 (HIPEC)、放疗、多项临床试验和靶向免疫治疗药物...

　　不幸的是，癌症仍在一次次不断复发。2021 年 9 月，癌症再次复发时，R先生再次接受化疗 (Abraxane) 以及免疫治疗 (Ibrance)。R先生一直都知道，自从确诊那刻起，他就必须战斗。化疗并不能治愈他的癌症，并且对于大部分人来说，副作用可能比癌症本身更难承受，但化疗是治疗胰腺癌的首选标准治疗方法，他必须用一切办法延续生命，因为每天Ⅳ期胰腺临床试验招募癌患者接受CAR-T疗法重回正常生活国内多中心已启动2023年3月29日，研究人员和科学家都在开发可能治愈癌症的更先进的治疗方法胰腺癌临床试验！

　　终于，在确诊8年后，R先生激动的说：由于我努力活下去，我等到了一种新的尖端疗法-嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞免疫疗法！

　　于是他决定停下化疗，参加这项新型免疫疗法的临床实验。成为美国第一批接受 (CAR) T 细胞疗法的胰腺癌患者之一。

　　CAR T 细胞疗法是一种新的癌症免疫疗法。通过对人体内非常重要的免疫细胞（ T 细胞）进行基因改造，来激活人体免疫系统来识别和摧毁全身肿瘤。

　　R先生说：科学家们重新设计了我的 T 细胞，这些 T 细胞专门用于寻找和杀死我体内的癌细胞。在实验室中将经过改造的能精准识别杀伤癌细胞的T细胞培养成数10亿个。之后，这些T 细胞大军浩浩荡荡回到我的身体，开始追杀体内的癌细胞并摧毁它们。很幸运，我是美国首批接受Claudin18.2 CAR T 细胞治疗胰腺癌的患者之一。如果这项试验成功并获得 FDA 批准，CAR T 疗法有可能作为所有癌症患者的标准治疗。

　　接受治疗后7天，R先生顺利出院，重回正常的生活。现在，他是国际权威胰腺癌组织-胰腺癌行动网络(pancan)的宣传大使，发表演讲，分享自己的抗癌经历帮助更多的患者度过难关。并且作为一个狂热的自行车手和山地车手，他仍在参加各种比赛，实现梦想。

　　（注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减，想查看原文献的可以点击文末链接。）

　　提到大名鼎鼎的CAR-T，几乎无人不知，CAR-T是近两年涌现出的“治愈性”抗癌疗法。目前，已被批准的7款CAR T细胞疗法分别用于治疗白血病和淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤。这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

　　近年来，全球范围内掀起了实体瘤CAR-T疗法研发的热潮，因为谁能率先找到在实体瘤中特异性表达的抗原，制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术，毫无疑问将会吃到第一只螃蟹，开启实体瘤肿瘤免疫治疗的新纪元。

　　Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。

　　2020年7月，美国FDA正式批准了中国的CAR-T疗法CT041开展临床实验！R先生有幸成为首批“吃螃蟹”的人。

　　2022年ASCO大会上，美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胰腺癌和胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈，在世界上绽放光芒！

　　截至2022 年 5 月 6 日，已有 14 名CLDN18.2阳性患者入组（其中包括5 名 胃/胃食管交界癌，9 名 胰腺癌），值得一提的是，这些患者之前接受过 3 线治疗方案，临床上已经没有更好的治疗方案。

　　在胃癌/食管胃结合部腺癌患者的分组中，客观缓解率（ORR）为60%，其中1例患者实现了完全缓解（CR）。在80%（4/5）疾病稳定的患者中观察到了肿瘤的缩小，其中包括4名胰腺癌患者。在可评估的7例胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为57.1%（4/7），这意味着超过一半的晚期胰腺癌患者接受CAR-T疗法后，靶病灶显著缩小30%以上！

　　美国这项数据初步表明，对于临床中已经接受过各种治疗的晚期胃癌、胰腺癌患者，与历史治疗方案相比，靶向CLDN18.2 CAR T 细胞疗法CT041 可能具有更强的抗肿瘤活性。

　　此外，截至公告发布之日，CT041是全球唯一一个以 CLDN18.2为靶点的 CAR T 细胞候选产品，目前正在进行已被美国 FDA、中国NMPA 和加拿大卫生部 IND/CTA 批准的临床试验。

　　敢于做吃螃蟹的人！晚期胃癌患者成功抗癌五年，CAR-T疗法点亮长生存希望！

　　CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗。CT041已经在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处（GC/GEJ）癌的“孤儿药”称号，并在2021年被EMA授予治疗胃癌的“孤儿药”称号。

　　值得国内病友们振奋的是，目前这款CAR-T临床试验终于在中国招募患者啦。

　　此外，目前针对以下实体瘤靶点，国内的多项CAR-T疗法正在进行临床实验：

　　B7-H3：用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及特别难以治疗的脑干肿瘤（DIPG）；

　　如以上癌症患者想检测相关靶点或了解详情的病友可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部进行评估。

　　在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。

　　我们坚信胰腺癌临床试验，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也会大步登上国际舞台！