群康临床试验招募胰腺癌临床试验齐鲁制药引临床试验招募进的抗癌新药获批临床针对胰腺癌！中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，齐鲁制药引进的注射用CEND-1获得一项临床试验默示许可，拟开发用于。公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法，齐鲁制药拥有该候选药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家权益。
CEND-1又名iRGD，是一种能够与神经菌毛蛋白结合的多肽。神经菌毛蛋白是胰腺癌细胞上高度表达的蛋白之一，它与iRGD结合之后，能够介导细胞产生内吞作用，并产生递送囊泡。这些囊泡能够将与iRGD一起使用的抗癌药物从血液中传送到肿瘤组织内部，从而增强抗癌药物的杀伤效果。
2021年2月，齐鲁制药与Cend公司宣布双方已达成合作。根据协议，齐鲁制药获得CEND-1在大中华区的独家开发和商业化权，Cend公司则继续保留该候选药在大中华以外地区的所有权利。此外，Cend公司将获得1000万美元的首付款，高达2.25亿美元的里程碑付款，以及相应的特许权使用费。
根据CDE公示信息，CEND-1本次在中国获批的临床研究适应症为：CEND-1联合吉西他滨和注射用紫杉醇（白蛋白结合型），用于一线治疗晚期转移性胰腺癌。
CEND-1治疗胰腺癌的效果已在临床试验中得到初步验证。根据研究人员在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的数据：在一项1期临床中，CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇构成的三联疗法，在治疗转移性胰腺癌患者时达到59%的总缓解率，以及83%的疾病控制率。目前，Cend公司正在计划进行CEND-1针对胰腺癌的注册临床试验，并将探索该药与其他疗法的组合用药研究等。
本次胰腺癌临床试验，CEND-1在中国获批临床试验意味着，该药也将在中国开展临床试验。期待这款在研疗法后续临床研究顺利进行，并取得好的结果，早日造福患者。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。试药员
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