石药集团(01093HK)抗体药物偶联物SYSA1801获准开展针对晚临床试验招募期胰腺癌的临床试验2022/9/21胰腺癌

　　石药集团抗体药物偶联物SYSA1801获准开展针对晚期胰腺癌的临床试验

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　　【财华社讯】石药集团公布，集团研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)“SYSA1801”(该产品)的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可开展Claudin 18.2阳性表达的晚期胰腺癌的临床试验。此I期临床试验将会评估SYSA1801的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

　　（原标题：石药集团抗体药物偶联物SYSA1801获准开展针对晚期胰腺癌的临床试验）

　　【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)“SYSA1801”(该产品)的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可开展Claudin 18.2阳性表达的晚期胰腺癌的临床试验。此I期临床试验将会评估SYSA1801的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

　　SYSA1801是一种创新(同类首创)的抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物。临床前体外和体内的动物试验显示该产品能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，胰腺癌临床试验将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到抗肿瘤作用。临床前研究显示，胰腺癌临床试验该产品对胰腺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性，极有希望在临床试验中展现出良好治疗效果。

　　该产品已于2021年获美国FDA颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。集团将全力推进该产品的临床试验，力争该产品尽快上市。

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