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临床试验招募肾癌临床试验东曜药业:TAB008(朴欣汀®)III期达到主要终点 将继续推进其新药申请

admin 肾癌临床试验 2022-12-13 13:02:07 肾癌临床试验

  临床试验招募肾癌临床试验东曜药业:TAB008(朴欣汀®)III期临床试验达到主要终点 将继续推进其新药申请(原标题:东曜药业:TAB008(朴欣汀®)III期临床试验达到主要终点 将继续推进其新药申请)

  东曜药业(4月21日发布公告称,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。公司将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。

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  据介绍,TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子的单克隆抗体药物,属于“贝伐珠单抗(bevacizumab)”的在研生物类似药,贝伐珠单抗最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin®,在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。

  东曜药业总经理黄纯莹表示:“我们对于TAB008III期临床试验达到终点阶段感到振奋,TAB008未来还有许多联合疗法及其他适应症的拓展机会,可满足庞大的病人需求。在TAB008成功商业化后,预期将会为公司带来更大的利润。未来,东曜将继续开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤新药产品,提供适合且价格合理的产品组合。”

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