肾癌临床试验绿叶临床试验招募制药用于治疗实体瘤创新抗体获批

　　讯 9月7日，绿叶制药发布公告称，其附属公司山东博安生物技术股份有限公司（博安生物）开发的创新抗体BA1106已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准进行临床试验。

　　BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。CD25又名白介素-2受体-α-亚基（IL-2Rα），其在调节性T细胞（Treg细胞」）上高水平表达，在效应T细胞上低水平表达或不表达。由于Treg细胞对多种免疫细胞起到抑制作用，同时也是多数实体瘤预后不良的重要因素，因此消除肿瘤微环境中的Treg细胞成为抗肿瘤免疫治疗的重要策略之一。抗-CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫药物，对子宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、肾癌临床试验胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌具有治疗潜力。

　　BA1106的主要作用机制是通过ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。临床前研究显示：BA1106对于早期和晚期肿瘤模型均有较好的治疗效果，与抗PD -1抗体联用表现出良好的协同效应；同时，BA1106不会阻断IL-2信号通路，对Treg细胞有适度的、特异的杀伤作用。肾癌临床试验绿叶临床试验招募制药用于治疗实体瘤创新抗体获批临床试验2021年11月，BA1106的相关研究成果已发表于《Nature》杂志子刊《Scientific Reports》。

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