新药临床
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未知君生物139亿美元引进基因工程菌新药获批临床”
11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Aurealis Therapeutics申请的1类生物新药AUP1602-C获得临床试验默示许可，一款基因工程菌药物，未知君生物（Xbiome Biotech）通过一项1.39亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利 AUP-16是Aurealis Therapeutics在研的一款经过基因工程改造的乳酸乳球菌，也是一种非致病性益生菌...
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益诺思：CDE受理IND申请数量高增安评行业回暖 前瞻性布局具备全方位研究能力”
受益于政策鼓励、市场预期良好和投融资活跃等因素，近年来创新药研发投入上涨，带动国内非临床安评市场规模增长...
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新冠特效药研发竞速两款国产新药已进入临床3期”
【新冠特效药研发竞速，两款国产新药已进入临床3期】9月10日，福建省莆田市再次发生本土疫情，初步判断仍为德尔塔毒株引起...
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2021年首次突破3000项我国新药临床试验数量占比逐年增加--健康·生活--人民网”
2021年首次突破3000项我国新药临床试验数量占比逐年增加--健康·生活--人民网人民网北京6月8日电 （记者孙红丽）国家药监局药审中心7日发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》（以下简称《报告》）显示，2021年药物临床试验登记与信息公示平台年度登记总量首次突破3000项，共计3358项...
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47个新药获批临床3款国产1类新药来袭”
4月24日-5月8日期间，47个新药（74个受理号）获得临床试验默示许可，其中36个品种（57个受理号）为国产新药（25个为1类新药），11个品种（17个受理号）为进口新药；从药品类型看，化学药有28个、治疗用生物制品有19个...
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新药临床什么是新药临床？的最新报道”
新药临床什么是新药临床？新药临床的最新报道研发终于在近日传出好消息，该公司宣布名为TRAILBLAZER-ALZ 2的3期 由广州市卫生健康委牵头成立的广州市创新药物临床试验服务中心（以下简称：服务中心）正式成立，并于3月25日举办揭牌仪式...
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40个创新药申请临床6款新药报产！康方生物、正大天晴……”
新药临床2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个，涉及品种297个，涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业； 4款国产新药获批上市：中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批...
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诺泰生物：公司自主研发的新药目前有GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药SPN009已取得临床批件”
同花顺300033）金融研究中心10月11日讯，有投资者向诺泰生物提问， 公司司美格鲁肽原料药目前手上有多少订单呢？诺和诺德合礼来是公司的客户吗？ 公司106车间一期工程已经投入使用新药临床诺泰生物：公司自主研发的新药目前有GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药SPN009已取得临床批件，目前产能利用率高吗？公司自主研发的新药具体有哪些？谢谢您...
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医线药事早报｜科伦博泰“出海”新药开展国际多中心临床 司美格鲁肽显示肾病治疗功效”
医线药事早报｜科伦博泰“出海”新药开展国际多中心临床 司美格鲁肽显示肾病治疗功效SKB264（MK-2870）是由科伦博泰自主研发的创新TROP2-ADC，采用专有的毒素-连接子策略，进行了充分的差异化设计，毒素采用新型TOPO1抑制剂...
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这 76 个新药获批临床了”
这 76 个新药获批临床了◆ 1月获批临床的新药共有 107个受理号，涉及 76 个品种（附名单） 本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示 Insight 数据库申报进度库显示，2021 年 1 月获批临床的新药共有 107 个受理号，涉及 76 个品种，下图为具体名单： 下面是本月获批临床品种的部分重点产品介绍，介绍顺序和图表一致，文章略长，可选择性阅读...
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九芝堂股份有限公司 关于全资子公司研发新药获得 临床试验批准的公告”
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏...
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罕见病新药创新破局为患者打开希望之门”
9月26日,在2023张江生命科学国际创新峰会——“关爱罕见病,创新破局策略研讨论坛”上获悉,目前已有四款血友病原研长效药在晟斯生物集团进入临床和产业化阶段,通过“研发+生产”一体化发展模式,有望突破血友病长效药“境外有药、境内无药”的困境,标志浦东引领区引领罕见病新药研制新赛道的新里程...
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最难成药靶点！加科思欲抢KRAS“头柱香” 上万肺癌患者有望明年用上新药”
创新与投资大会期间，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授公布了格来雷塞的I/II期临床试验的初步结果...
