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群康临床试验招募临床试验招募新药博安生物-B通过港交所聆讯或很快香港IPO上市

admin 新药临床 2023-03-29 07:52:26 新药临床

  群康临床试验招募临床试验招募新药临床博安生物-B通过港交所聆讯或很快香港IPO上市临床实验山东博安生物技术股份有限公司Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.”)在港交所披露其通过聆讯后的招股书,或很快在香港主板挂牌上市。其早前于2022年5月13日、11月30日先后两次递表。

  博安生物,成立于2013年,于2020年被绿叶制药收购,作为一家综合性生物制药公司,公司自主独立开发全部的产品组合,其专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域,致力于在中国及海外开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。

  截至最后实际可行日期,博安生物拥有3种核心产品、1种商业化产品、10种其他候选药物。

  BA1102,作为安加维(地舒单抗)生物类似药,名称为地舒单®抗注射液。安加维(通用名称为地舒单抗)主要用于为患者治疗因多发性骨髓®瘤、实体瘤骨转移及不可手术切除或手术切除可能导致严重发病率的骨巨细胞瘤引起的骨相关事件。

  BA6101,作为普罗力(地舒单抗)的生物类似药。普罗力®(通用名称为地舒单抗)主要用于治疗具有骨折高危风险的绝经后女性骨质疏松症患者、增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量、治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症、增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。

  博安生物开发的博优诺(BA1101)已成功商业化,其于2021年5月于中国市场上市,主要用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌。

  博安生物正在产品管线种候选生物类似药,其中11种已进入或已完成临床试验,或已获得药品审评中心的新药临床试验批准,包括于中国(i) 1种已获批生物制品许可申请候选药物、(ii) 3种处于III 期临床试验的候选药物、(iii) 1种处于II期临床试验的候选药物、(iv) 4种处于I期临床试验的候选药物及(v) 2种获得药品审评中心新药临床试验批准。候选药物的其中2款亦处于欧盟I 期临床试验。

  员工持股平台烟台博联、烟台博晟、烟台博发,分别持股4.30%、3.00%、2.26%;

  招股书显示,在过去的2020年、2021年和2022年上半年,博安生物的收入分别为人民币 0元、1.59亿和2.21亿元,相应的研发开支分别为人民币2.36亿、2.32亿和1.69亿元,相应的净亏损分别为人民币2.41亿、2.25亿、1.53亿元新药临床。

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