58个创新药申请临床6款新药获批!恒瑞、百济神州、绿叶制药等国药厚积薄发-新临床试验招募药临床患者招募原标题:58个创新药申请临床,6款新药获批!恒瑞、百济神州、绿叶制药等国药厚积薄发
2021年5月16日至5月20日,6款国产新药、6款进口药,53个品种通过(含视同通过)一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市,百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批,详细信息如下:
根据药融云中国药品审评数据,5月1号-5月20号期间共343个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药230个新药临床,生物制品63个,以及中药59个。
近期CDE承办的共有77个品种申报临床,其中包括58款国产新药,另有36个品种提交一致性评价。
近期受理国产新药共计97个受理号,涉及65个品种59家企业,其中上海璎黎药业的林普利司片、上海倍而达药业的甲磺酸瑞泽替尼胶囊等8款新药提交上市申请,其余均为申请临床,这其中包括46款1类新药申请。
近期共计59个品种(涉及受理号91个)制证完毕-待发批件。下表是处于制证完毕-待发批件的过评药物情况。新药临床
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.zhuanqianla.cn/qzgl/2022-12-13/3794.html