群康临床试验招募临床试验招募中国台湾康霈这项局部溶脂新药成果登上国际医美权威期刊！-

　　群康临床试验招募临床试验招募中国台湾康霈这项局部溶脂新药临床成果登上国际医美权威期刊！-国际医美领域权威期刊ASJ(Aesthetic Surgery Journal)， 获专刊发表IIa期临床试验数据，康霈生技表示CBL-514可精准促进局部脂肪细胞凋亡且无后遗症，效果优于现有注射剂与医疗设备，已在美、加、欧盟、日、韩、中国大陆等数十国取得多项专利，

　　根据勤业众信2021年市场调查指出，2026年全球局部减脂、体雕等医美手术和非手术疗程市场规模预计可达420亿美元，2030年将突破千亿美元。康霈生技指出，CBL-514不仅可用于局部减脂，同时可应用在治疗脂肪瘤罕见疾病窦根氏症(Dercums disease)。若对照同样具有医美和医疗用途、已上市逾30年的肉毒杆菌注射剂“保妥适(BOTOX)”， 2021年销售额达46亿美元，因此市场推估CBL-514未来的市场潜力可期。CBL-514发明人-康霈生技总经理凌玉芳指出，腹部或大腿等特定部位的皮下脂肪，较不易透过饮食、运动等方式减少，是消费者想透过医美局部减脂的热门目标，治疗方式包括侵入式的抽脂或腹部整形，以及非侵入式的医疗设备或局部减脂注射剂。目前市面上使用的局部减脂药物，仅能注射在双下巴脂肪，且副作用明显，还可能会有神经损伤与麻痹、 组织坏死等严重后遗症。医疗设备虽可用在腹部、大腿等脂肪较多区域，但疗效不明显，也无法精细雕塑，且仍有副作用，还可能产生治疗部位异常脂肪增生、神经麻痹等严重后遗症。康霈生技指出，CBL-514注射剂属小分子新药，透过专一性诱导脂肪细胞凋亡，如同标靶治疗可精准减少注射部位的皮下脂肪，不会造成其他组织细胞坏死或损伤，也没有注射部位的限制，只要局部麻醉后即可注射。ASJ发表的IIa临床试验成果，将CBL-514注射在总计43名受试者腹部，以评估不同剂量对于腹部皮下脂肪的局部减脂疗效、安全性和耐受临床实验度新药临床。试验结果显示，CBL-514中、高剂量组在主要和次要疗效指标皆达显著统计差异，可显著减少治疗部位皮下脂肪体积(p0.00001)与厚度(p0.00001)，且高剂量组疗效显著优于低剂量组(p0.01)，大多数受试者仅有轻微到中度的注射部位不良反应，药物安全性与耐受度良好，没有后遗症。

　　根据ASJ期刊phase IIa结果, CBL-514 可显著减少治疗部位皮下脂肪在ASJ发表试验成果的第一作者Dr. Goodman，为本试验计划主持人也是澳洲局部减脂权威医师，其余两位作者包括台湾抽脂权威张高荣、香港医美名医何维新，二人都表示，CBL-514临床疗效媲美一般抽脂手术，安全性高，可大幅缩短治疗和恢复时间，增加患者治疗意愿，对医美从业者来说也无须添购额外的医疗设备。CBL-514目前正在美、澳继续进行二期临床试验，预计2024年申请全球多国多中心的三期临床试验。此外，CBL-514今年2月已取得美国FDA核准执行治疗罕见疾病窦根氏症的二期临床试验，将在今年8月开始收案。期刊链接：

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