群康临床试验招募临床试验招募新药First-in-class尿毒性瘙痒症新药启动II期

　　慢性病9月14日，MC2 Therapeutics宣布，已完成II期MC2-25-C1试验的首批患者给药。该试验旨在评估MC2-25乳膏在慢性肾脏病（CKD-aP）相关中重度瘙痒症III-V期患者中的安全性和有效性。

　　CKD-aP，又称为尿毒性瘙痒症，是一种顽固的全身性瘙痒症，中重度慢性瘙痒反复发作严重降低患者生活质量，可导致抑郁症，增加总体死亡风险。在美国和欧洲，CKD-aP影响超过3500万人，其中绝大多数（约3000万）是非透析患者（III、IV期）。目前使用的止痒方案如抗组胺药和无法提供持续、充分的缓解。2021年8月，FDA批准Korsuva上市，用于接受血液透析的成人慢性肾病（CKD-aP）相关中重度瘙痒症的治疗，这是首款治疗慢性肾病透析患者瘙痒症疗法。

　　MC2-25乳膏是一款First-in-class治疗CKD-aP III-V期患者药物，有效成分是一种二肽，由MC2 Therapeutics独特的PAD技术制成，有望成为美国和欧盟第一个批准的治疗III-IV期慢性肾脏疾病相关瘙痒症患者的药物。

　　异氰酸酯是一种非常活泼的分子，具有神经毒性，并且容易与身体和皮肤中的蛋白质、多肽和氨基酸发生反应。在CKD患者中，氨基酸和蛋白质的氨基甲酰化是高度上调的，被认为是导致CKD-ap的关键因素。新药临床MC2-25乳膏是一种有效的异氰酸酯清除剂，可以抑制90%的蛋白质氨基甲酰化，并能对抗氨基甲酰化引起的皮肤形态学变化，从而可能缓解CKD患者的严重皮肤干燥和瘙痒。

　　MC2-25-C1是一项随机、多中心、双盲、平行组II期试验，预计在欧洲约23个中心招募约108例CKD-aP 3-5期患者，进行为期12周局部用药2次/天的治疗。该试验主要疗效终点是12周内的周平均最差瘙痒数值评分（WI-NRS）较基线 Therapeutics表示，预计在2024年第一季度公布临床试验的顶线结果。新药临床群康临床试验招募临床试验招募新药临床First-in-class尿毒性瘙痒症新药启动II期临床