群康临床试验招募临床试验招募新药贵州百灵参股公司淋巴瘤治疗新药进入II期

　　临床招募贵州百灵002424）8月31日晚间公告，参股公司赜灵生物于近日收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意该公司开启注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究。

　　注射用甲磺酸普依司他(PM)是赜灵生物研发的表观遗传学靶点组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC)，具有全新化学结构式，属于按《药品注册管理办法》化学药品注册分类1类“境内外均未上市的创新药”开发的原创新药。该药是高选择性HDAC抑制剂，Ⅰ期临床试验安全剂量下显示出了对DLBCL较好的疗效，单药治疗的ORR达到45.45%，且毒性可控，2022年2月经NMPA获准可直接开展单药治疗DLBCL的Ⅱ期临床研究。此次获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件后，赜灵生物将开启多中心的PM单药治疗复发和难治型DLBCL探索性和确证性Ⅱ期临床试验研究。赜灵生物计划将根据Ⅱ期临床试验结果，积极争取申报突破性疗法，为DLBCL患者提供更优化的治疗方案。群康临床试验招募临床试验招募新药临床贵州百灵参股公司淋巴瘤治疗新药进入II期临床

　　赜灵生物成立于2019年，贵州百灵持有26.2229%的股权。该公司主要致力于药品的研究开发工作，目前实现了6个创新1类新药的临床转化。其中，除注射用甲磺酸普依司他进入II期临床外，目前该公司还有1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”已进入II期临床，治疗骨髓纤维化1类新药“马来酸氟诺替尼”正在华西医院血液科启动I期临床。

　　资料显示，根据赜灵生物《公司章程》第十七条第八款的约定，贵州百灵对赜灵生物今后获得上市许可的新药有最终总经销权，赜灵生物的新药研发进展与公司未来发展存在较重要的关联。(高屹)

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　　近期的平均成本为7.03元，股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。

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