新药临床据Insight 数据库申报进度库显示,2022年5月,新药临床获批临床新药共89个受理号,涉及品种仅53个,为近一年来月度获批临床新药品种数最低。
获批临床的新药品种中,试药员QLS31904是齐鲁制药自主研发的靶向DLL3/CD3的生物1类新药,目标适应症为包括小细胞肺癌在内的多种晚期实体瘤。
基石药业的注射用CS5001是一款靶向酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC),也是国内首款ROR1 ADC药物。CS5001最初由LegoChem Biosciences(LCB)开发,2020年10月,群康临床试验招募临床试验招募5月仅53个新药获批临床 为近一年月度最低2022年8月26日新药临床基石药业以3.63亿美元的交易总额引入CS5001在全球(除韩国)的开发和商业化权益。
诺诚健华的注射用Tafasitamab为公司2021年8月从Incyte公司获得(Tafasitamab在大中华区的开发和商业化授权),最高交易总额可达1.175亿美元。在美国,Tafasitamab最早于2020年8月获批上市,联合来那度胺用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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