ICHE17后,药物同步开发同步上市,中国还在早期起步阶段,未来将是同步上市申报,以临床价值为导向,患者需求为中心;结合法规要求申办者在规划产品的临床开发计划时需注重临床开发效率和全球化布局。热点课程,欢迎收看!
胡晓平,新药临床毕业于中科院上海药物研究所,现任泰格医药注册总监,试药员拥有超过100项创新药的注册申报和项目管理经验;熟悉中国和国际的注册环境,在全球新药的研发和注册领域有丰富的经验。专注于产品临床开发策略和总体注册路径的规划,熟悉新药从筛选验证到临床开发和上市全生命周期的研发、注册申报和维护。
药品研发机构、生产企业、合同研究机构(CRO)中的临床研发负责人、注册人员、医学人员、运营人员、质量管理人员等临床研发相关人员。群康临床试验招募临床试验招募医学热点直播 新药临床开发路径及法规要求
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