临床试验招募新药临床大批院长收受回扣被查！25个药品撤网91个药涨价被点名恒瑞1类新药成绩亮眼

　　原标题：大批院长收受回扣被查！25个药品撤网，91个药涨价被点名，恒瑞1类新药成绩亮眼

　　本周，财富世界TOP500公布，4家中国药企挺进榜单；市场大洗牌，25个药品断供暂停挂网，109个中成药拟纳入集采，大批国采未中选药面临撤网危机；研发新进展，恒瑞两款1类新药临床报喜，40亿激素类产品获新适应症；资本市场大动作，中药企业半年净赚2亿元，2位女CEO即将上任……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

　　8月3日，2022年《财富》世界500强排行榜公布，有145家中国企业上榜，新药临床其中4家是中国药企，分别是中国华润有限公司、中国医药集团有限公司、上海医药集团股份有限公司、广州医药集团有限公司，分别位列榜单第70位、80位、430位和467位。（财富FORTUNE）

　　制药子榜单以制药为主体的前10强企业分别是：国药、强生、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华、拜耳、默沙东、GSK和BMS。

　　8月3日，中国医药发布公告，经公司第八届董事会第25次会议审议通过，董事会同意聘任胡慧冬女士担任公司总经理职务；胡慧冬女士曾任中粮置地天津区域公司总经理等职务，现任公司董事、党委委员、党委副书记。同日，科越医药宣布，任命闫慧女士为科越医药中国及亚洲区研发与运营总裁；闫慧女士将负责领导科越医药中国团队，全面负责公司在中国及亚洲地区的临床开发战略和执行、以及卓越运营管理事务。（公司公告）

　　8月1日，康缘药业发布2022年半年报，报告期内公司实现营收20.97亿元，同比增长18.54%；归母净利润2.11亿元，同比增长32.35%；其中在第二季度，实现营收10.19亿元，同比增长12.26%；归母净利润1.01亿元，同比增长33.92%。康缘药业主要业务为药品的研发、生产与销售，聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。（公司公告）

　　在《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》等中医药利好政策加持下，除康缘药业外，2022年H1还有多家中药企业业绩亮眼，包括片仔癀（净利润约13亿元，同比增长17.83%）、东阿阿胶（净利润2.7亿元~3.4亿元，新药临床同比增长80%~127%）、太极集团（净利润1.2亿元，同比增长56%）等。

　　8月1日，广州公共资源交易中心发布通知，根据企业申请，将对无法正常供应的25个药品予以暂停挂网处理，采购来源分属第四批国采到期药/非中选药、国家医保谈判药、临床必需易短缺药、疫情防控药、新药临床竞价/议价药品，涉及盐酸氨溴索注射液、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、藿香正气水、血栓通注射液等临床常用药。（广州公共资源交易中心）

　　8月2日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于开展第二批和第四批国家集采协议期满药品接续采购未中选药品挂网申报工作的通知》，169个国采未中选过评仿制药，若相关企业申报价高于最高中选价1.5倍将不予挂网或暂停交易；7个未过评仿制药，申报价格须低于最低中选价且过评企业未满3家，否则不予挂网或暂停交易。（医药云端）

　　本周，恒瑞医药发布公告称，其自主研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗乳腺癌III期临床研究达到主要终点，公司将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请；此外，公司旗下的HRS-4642注射液临床申请获NMPA批准，即将开展晚期实体瘤的临床试验，目前国内外尚无同类药品进入临床试验阶段。（米内网整理）

　　马来酸吡咯替尼片为恒瑞医药自主研发的1类新药，于2018年8月获NMPA批准上市，2021年在中国公立医疗机构、城市实体药店以及网上药店终端销售规模超过19亿元。

　　8月4日，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症获NMPA批准上市，此前，这4项上市申请已被CDE纳入优先审评。截至目前，该产品适应症已扩展至包括因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小等10余项。（米内网整理）

　　金赛药业的重组人生长激素注射液广泛应用于儿科治疗领域，市场潜力大，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元，同比增长11.1%，为全身用激素类制剂（不含性激素和胰岛素）品牌TOP1。

　　临床实验

　　8月2日和8月4日，华润双鹤接连发布公告称，分别以5.0173亿元和3.0718亿元收购神舟生物与东营天东制药相应股权，收购金额合计近8.1亿元，占其2021年净利润的86%。完成收购后，华润双鹤将进一步提升生物发酵领域产品和肝素制剂的市场竞争力。（公司公告）

　　8月4日，真实生物提交港交所上市申请。2021年2月、2022年4月，公司先后完成A、B轮融资，两轮融资后公司估值约35.6亿元。此外，真实生物核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物，已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19，为全球首个双靶点抗艾滋病创新药，同时也是国内首款国产小分子新冠病毒肺炎治疗药物。公司已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。（公司公告）

　　真实生物研发管线涉及治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物，包括：CL-197、哆希替尼、MTB-1806等，以及若干个针对CD73、ENPP1和TOPO1等靶点的实体瘤小分子候选药。

　　8月2日，业内流传出湖北医保局发布《关于邀请参加中成药联盟集中带量采购的函》，湖北省牵头的第二批中成药集采呼之欲出，本批中成药专项集采拟纳入16个类别42个品种。两天后（8月4日），山东省公共资源交易中心发布本省第三批中成药集采征求意见稿，本批集采共覆盖15个类别67个品种，以口服中成药为主，部分品种与湖北第一批中成药联盟集采重合。（赛柏蓝）

　　北京市中成药集采和湖北牵头的第二批中成药集采在有序推进，随着山东中成药专项集采文件的确认，山东有望成为全国范围内首个单独开展中成药专项集采的省份。

　　8月1日，人民日报健康客户端报道，根据国家及各地纪检监察部门公示的信息不完全统计，今年以来，各地累计已经有超过46位院长、书记被查。这些人员大多因收受回扣、利用职务为他人谋取利益等原因严重违纪违法，涉及药品进院、销售等环节。仅今年7月，已有至少9位医院院长、书记被调查。（健康时报）

　　7月29日，河北省医保局发布通知称，过评后比过评前挂网价或同通用名同剂型普通质量层次最高价涨幅超过5倍的药品，相关企业需就涨幅过高进行情况说明，理由不充分的，不予挂网。据统计，本次涨幅过高的产品共计91个，注射剂占比超过七成，涉及倍特药业、石药欧意、一品红制药、人福药业等多个明星药企。（河北省医保局）临床试验招募新药临床大批院长收受回扣被查！25个药品撤网91个药涨价被点名恒瑞1类新药成绩亮眼