临床试验招募恒瑞大爆发！重磅造影剂捷报20款1类新药获批临床—新药

　　临床试验招募恒瑞大爆发！重磅造影剂捷报20款1类新药获批临床—新药临床近日，恒瑞医药喜讯频传：独家造影剂罂粟乙碘油注射液过评，1类新药注射用HRS-8427、HRS-4642注射液相继获批临床……今年以来，恒瑞医药已有20款1类新药获批临床。

　　碘化油注射液（罂粟乙碘油注射液）最早于1954年3月在美国获批上市，2001年8月法国加柏的碘化油注射液在中国获批进口。恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液与原研产品主要活性成分一致，为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯，已于2016年9月获批上市。

　　试药员

　　2020年11月5日，恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液仿制3类上市申请获得CDE承办，并于2021年8月25日获NMPA批准新增“用子宫输卵管造影”适应症。2022年1月6日，恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液一致性评价补充申请获得CDE承办，于近日顺利通过批准。

　　米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端罂粟乙碘油注射液销售额超过1.6亿元，同比增长12.70%。

　　作为国内造影剂龙头，目前恒瑞医药已有5款造影剂通过/视同通过一致性评价，包括碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液及罂粟乙碘油注射液。

　　7月25-26日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药注射用HRS-8427、HRS-4642注射液相继获得临床试验默示许可，分别用于治疗尿路感染、KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

　　近年来，恒瑞医药持续加大研发投入，2021年公司累计研发投入达到62.03亿元，新药临床同比增长24.34%，研发投入占销售收入的比重达到23.95%，创公司历史新高，进一步推动公司创新管线年至今恒瑞医药获批临床的1类新药