脑瘤临床试验新京报讯(记者张秀兰)2月5日,港股上市公司远大医药发布公告,用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局受理。
TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1),精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。此前,该产品已获美国食药监局(FDA)孤儿药认定,并正在欧洲和澳洲开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤脑瘤临床试验,年发病率约为3.2/10万脑瘤临床试验,5年存活期仅为5%。临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展,无法避免复发,治疗效果也不理想远大医药放射性核素偶联药物临床试验获药监局受理,脑瘤临床试验临床试验招募。远大医药表示,TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性治疗手段。试药员
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