群康临床试验招募淄博万杰肿瘤医院通过临床试验招募国家药物机构资格认定2022/9/21脑瘤

　　群康临床试验招募淄博万杰肿瘤医院通过临床试验招募国家药物临床试验机构资格认定2022/9/21脑瘤临床试验晨报淄博11月3日讯 近日，淄博万杰肿瘤医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，意味着医院将为参加临床试验的患者提供免费检查、治疗、服用最新药物和获得最新治疗方案的机会。

　　10月31日，国家药品监督管理局发布“国家监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号，2019年第86号) ”，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定淄博万杰肿瘤医院具有药物临床试验机构资格，授予《药物临床试验机构资格认定证书》。通过认证后，医院可以开展I-IV期临床试验，不仅是医院医疗水平和科研能力的综合体现，同时对于提升医生的业务和学术能力有积极的促进作用。

　　据了解，为了得到认定资格，淄博万杰肿瘤医院国家药物临床试验机构于2018年6月23日正式开始资格认证申报，9月份参加国家药品监督管理局（NMPA）评审，最终于10月31日被授予国家药物临床试验（GCP）资格认定证书。

　　药物临床试验机构下设机构办公室、I期临床试验研究室、肿瘤专业组、资料档案室、药物储存室、质量控制室，现有专职的医生、护理、药学、质控等共8人，目前承接I期临床试验、II-IV期肿瘤专业临床试验、医疗器械临床试验。

　　淄博万杰肿瘤医院目前已发展为三级综合医院，脑瘤临床试验特色学科肿瘤科以肿瘤精确放射治疗为主，集手术、化疗、心理治疗、生物治疗、中医药综合治疗于一体，拥有最顶尖的影像诊断和肿瘤治疗设备，填补了12项国内技术空白。肿瘤治疗方式：放疗、化疗、靶向、免疫、中医药治疗，以放化疗为主。

　　临床实验

　　医院长期以来秉承“视年长者为父母、视同龄者为兄妹、视年幼者为子女”的服务宗旨；不忘初心、持续践行医学仁心；牢记使命、全心全意为人民健康服务。