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癌症患者新希望?参加药物临床试验后每位患者的肿瘤都消失了

admin 直肠癌临床试验 2024-02-05 13:08:24 直肠癌临床试验

  直肠癌临床试验患者的药物临床试验取得了令人振奋的结果——每位参与者用药后都实现了肿瘤清除。相关细节在当地时间6月5日公布于顶级期刊《新英格兰医学杂志》。

  这项研究邀请30名正在美国斯隆凯特琳癌症中心接受治疗的直肠癌患者参与。患者肿瘤已在直肠扩散,但未波及其他器官,属于原发性局部晚期直肠癌(Ⅲ期直肠癌)。另外,所有患者尚未接受放化疗。

  在试验中,他们每3周接受一次dostarlimab药物治疗,持续6个月(每剂费用约为11000美元)。最终,共12名患者完成治疗,并在随后6至25个月内完成随访。

  结果显示,这12名患者的癌症迹象奇迹般地消失了。医护人员通过活检、内窥镜检查、PET扫描及MRI磁共振成像等多种手段为病人诊察,均未发现任何肿瘤存在的证据。这意味着,患者不再需要进一步治疗。在随访复诊期间,癌症也不曾复发直肠癌临床试验

  “我相信这是癌症史上的第一次。”论文作者、斯隆凯特琳癌症中心的Luis A. Diaz Jr.博士说。来自加州大学旧金山分校的结直肠癌专家Alan P. Venook对此表示赞同,他说,100%的癌症清除“闻所未闻”。

  在未参与研究时,患者面临艰难的化疗直肠癌临床试验、放疗,以及一系列将严重影响生活质量(可能导致肠道、泌尿及性功能障碍)的手术。在刚刚加入研究时,他们也认为上述步骤在试验结束后必不可少,因为无人对肿瘤的完全消失抱有期待。

  而另一项令人惊讶的发现则是——患者未报告3级或以上不良反应,Venook补充道。

  此次患者服用的dostarlimab是制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下的不限癌种单抗药,2021年经美国食品及药物管理局(FDA)批准上市。

  作为一种免疫检查点抑制剂,它在提高对肿瘤细胞的杀伤作用的同时,也可能引发一系列不良反应。尽管大多不良反应处于可控范围内,仍有3~5%的检查点抑制剂使用者可产生较为严重的并发症,比如:肌无力、吞咽及咀嚼困难等。

  在论文附带的评论中,未参与研究的北卡罗莱纳大学癌症中心的Hanna K. Sanoff博士同样强调,由于规模较小,“大家仍应谨慎看待此次结果,直到其在样本更大、更多样化的试验中得以复证。”而且,由于随访最久只达两年,患者是否被彻底治愈、药效最长可持续多久,仍需观察、厘清。

  不过,Sanoff博士也肯定,此次研究引人注目、意义重大。“药物效果显著,超过了我们对于标准放化疗的预期……目前,患者的生活质量报告尚未公布,但我们能看到,一些最难以承受的症状,比如疼痛和出血,都通过dostarlimab得到缓解。”癌症患者新希望?参加药物临床试验后每位患者的肿瘤都消失了

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