特别值得一提的是,临床试验结果显示,这款药在胃癌上有51%客观缓解率,很多业内人士都猜测,它有可能成为胃癌治疗的一匹“黑马”。
研究人员征集了187名HER2阳性的胃癌晚期患者,并把他们按2:1的比例分成新药组和化疗组,以测试及对比DS-8201的疗效。
新药组在接受DS-8201的治疗后,客观缓解率达到51%,也就是说超过一半新药组的患者在经过DS-8201的治疗后肿瘤出现明显缩小。甚至有11%达到完全缓解。
从生存率来对比的线相对于化疗也更有优势。两组药物实验得到的DOR分别为11.3个月和3.9个月,中位PFS则分别是5.6个月和3.5个月。相当于死亡风险降低了14%。
不过DS-8201的安全性仍相对较弱,对中性粒细胞、白细胞、血小板等细胞的副作用较大。并且在另一项结直肠癌临床试验中,HER2低表达或无表达的患者中甚至有因药物治疗出现并发症致死的情况。所以DS-8201的安全性仍要引起重视。
另一部分是针对特定靶点HER2的抗体,只要肿瘤表面有HER2的高表达甚至低表达,该抗体就可以带着药物分子找到肿瘤细胞并与之结合,使药临床实验物分子能够精准作用于肿瘤细胞。你也可以将该部分理解为一个快递外挂。
这种药物设计的优势就在于它同时拥有靶向药精准定向的特性和化疗药在治疗上的高效,同时达到减轻化疗药物对全身毒副作用和提高靶向药物疗效的效果。
同时HER2还是一个较为常见的特定靶点,约占晚期胃癌患者20%,在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等癌症中也有表达HER2靶点的患者。因此适用DS-8201的患者也比较多。
研究人员曾征集了11位HER2阳性的非小细胞肺癌患者。使用新药后,这批患者72.7%达到客观缓解,中位PFS为11.3个月。
DS-8201在治疗HER2阳性乳腺癌上也效果显著。参与实验的患者在各种药物无效后,使用该新药进行治疗。客观缓解率也达到了60.9%。
刚刚结束的2020年ASCO大会上还公布了DS-8201对结直肠癌的治疗效果直肠癌临床试验,同样也表现不俗。一批HER2阳性且已转移的结直肠癌患者使用新药进行后线%的患者达到客观缓解,中位无进展生存期达到6.9个月,甚至还有一批患者肿瘤完全消失。不过DS-8201对于不表达或少表达HER2靶点的结直肠癌患者则没有任何疗效,甚至有5名此类患者因该新药发生间质性肺病,其中2名甚至死亡。
从目前诸多研究结果和临床试验结果看,DS-8201前景的确值得期待,很有可能将成为下一款针对HER2靶点的重磅药物肿瘤临床试验招募患者的福音!又一款抗癌新药面世对多种癌症有效_直肠癌临床试验。
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