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群康临床试验招募命悬一线的Biotec临床试验招募h出现了直肠癌

admin 直肠癌临床试验 2022-09-17 08:49:45 直肠癌临床试验

  △ 本次论坛将紧密围绕新型生物药未来技术,特邀学术界、产业界一线一流专家进行深度研讨和分享交流,助力中国新型生物药升级发展,敬请期待!

  迈博药业在2022年1月1日-2022年6月30日,实现营业收入2884.70万元,同比下降64.49%,归属母公司的净亏损为1.17亿元,亏损同比减少19.53%,基本每股收益为-0.03元。

  我们是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和产业化。

  我们致力于通过高效的研发体系以及低成本药品生产能力,为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验,开发多种治疗产品。

  迈博药业的英夫利昔单抗于2021年7月获批上市,是国内第一个上市的英夫利昔单抗类似药。

  虽然占得先机,但是并没有转化为销售业绩,财报显示,迈博药业2022年上半年的2884万收入中,仅有420万来自于药品销售。

  此外,英夫利昔单抗的竞争也非常激烈,在迈博药业的英夫利昔单抗上市后几个月,海正生物和嘉和生物的英夫利西单抗也相继获批上市,Celltrion 制药的英夫利昔单抗进口类似药也已经在中国提交申报上市申请。

  根据弗若斯特沙利文的数据,国内英夫利昔单抗的理论市场空间也就12亿元,不大的蛋糕在多家分食之后,销售预期比较黯淡。

  迈博药业的奥马珠单抗生物类似药,已经于2021年7月提交上市注册申请,用于治疗过敏性哮喘,并获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

  根据公告,CMAB007是迈博药业第二个递交上市申请的药物,有望成为首个在国上市的奥马珠单抗生物类似药。

  除了迈博药业的奥马珠单抗生物类似药申报上市外,石药集团、海正药业、远大医药健康也在开发该产品的生物类似药。群康临床试验招募命悬一线的Biotec临床试验招募h出现了直肠癌临床试验

  迈博药业的西妥昔单抗生物类似药正在实施结直肠癌的III期临床试验,已完成全部病例入组,即将完成NDA数据整理、分析和统计。预计将于2022年第四季度向国家药监局提交新药上市申请。

  西妥西单抗生物类似药不是一个好品种,市场对该药的评论是“耗资大,市场小”,目前国内外都没有西妥西单抗生物类似药获批上市。

  2021年中报数据显示,迈博药业账上现金尚有3.8亿,但是到了2022年中报,其账上现金仅仅剩下0.8亿。

  在过去的2019年~2021年这三年,其研发费用分别为1.34亿、1.2亿、2.64亿,行政开支分别为0.63亿、0.66亿、0.91亿。

  虽然贵为“上市公司”,但是迈博药业的股票是二级市场的一朵奇葩,经常全天成交量为0。

  截至2022年8月29日收盘,在进入2022年以来的近8个月中,迈博药业的总成交金额为500多万港币,平均每天3-4万港币的成交金额。直肠癌临床试验

  2022年8月26日,网络流传着一份上海百迈博制药有限公司停产停业的消息。

  上海百迈博只有一个100%控股的股东Sinomab,Sinomab是一家注册在开曼群岛的公司,也是迈博药业的关联公司,迈博药业的控股股东与关联人控制Sinomab的66%的投票权。

  同一个控股股东控制的关联公司,落到停产停工的境地,指望控股股东对上市公司迈博药业注资纾困,可能概率也不是很大。

  近几年来,无以为继的Biotech公司转型CDMO,已经成为行业的一种时尚。

  试药员

  目前,迈博药业已经拥有在泰州的3条生产线升;同时,位于泰州的新研发工业基地的厂房建设已经完成,新的GMP生产线已经进入安装调试阶段,预计将于2022年底投入使用,届时细胞反应器总规模将突破40,000升。

  另一方面,迈博药业的CDMO业务已经有收入了。在2022年上半年的2884万收入中,仅有700多万来自药品销售和商业推广授权收入,其余2100万来自“合同研发收入”。

  40000升的产能,说大不大,说小不小,但是如果运营得当,也能产生较为客观的收入。

  但是考虑到迈博药业仍有多个管线在推进临床试验,仅仅在2022年7月,公司就公告新增两个管线获得临床试验批准,CDMO的这点收入,在庞大的研发支出面前,仍然是杯水车薪。

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