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群康临床试验招募直肠癌临床试验难治性转移性结直招募肠癌在美国进行I期实验首例受试者入组

admin 直肠癌临床试验 2022-09-03 08:42:13 直肠癌临床试验

  此次CART细胞生产采用斯丹赛自主研发的细胞生产工艺,并且其生产采用全封闭自动化设备,群康临床试验招募直肠癌临床试验难治性转移性结直临床试验招募肠癌在美国进行I期临床实验首例受试者入组这也为未来公司迅速推进Ⅱ期临床试验和商业化打下了坚实的基础。

  GCC19CART在针对3线及以上转移性结直肠癌的国内研究性临床试验中已经取得了重大突破。在35例晚期结直肠癌患者中,剂量爬坡试验的中剂量组ORR(客观缓解率)达到50%,而美国FDA批准的两款三线结直肠癌药物——瑞戈非尼和曲氟尿苷/替吡嘧啶,ORR仅分别为1%和1.6%,两相对比,斯丹赛CART产品的ORR提升极为显著。

  另一方面,GCC19CART剂量爬坡试验的中剂量组mOS(总体中位生存期)已超过14个月,而且绝大部分患者仍然存活,mOS仍会显著延长,治疗效果明显优于FDA批准的标准疗法的三线CART的PFS也已超过6个月。临床实验基于GCC19CART的潜力,2022年4月FDA授予了这款CAR-T产品快速通道资格,这意味着GCC19CART有资格获得加速批准和优先审批资格。

  9月1日0—24时,四川省新增本土确诊病例128例:成都103例,绵阳4例,阿坝4例,资阳3例,遂宁3例,宜宾1例,甘孜1例;9例由既往无症状感染者转为确诊病例(成都2例,资阳2例,内江2例,绵阳1例,宜宾1例,凉山1例)。新增本土无症状感染者77例:外省返川点对点集中全程闭环转运人员1例,成都47例,南充6例,阿坝5例,乐山4例,凉山4例,广元2例,雅安2例,泸州1例,内江1例,遂宁1例,达州1例,攀枝花1例,甘孜1例。

  9月1日0时至24时,新增1例本土确诊病例(为隔离观察人员),无新增疑似病例和无症状感染者;新增1例境外输入确诊病例和5例无症状感染者,无新增疑似病例。治愈出院4例,解除医学观察的无症状感染者7例。

  根据各地发布的通知梳理发现,因为疫情原因,天津、安徽、辽宁、山东、海南、四川等多地的中小学延迟开学时间,实施线上教学。

  当地时间9月1日,阿根廷北部土库曼省公共卫生局通报,在该地一间医院暴发的不明原因肺炎又造成1名患者死亡,死亡人数升至3人;同时新增确诊者3例。目前,该疾病已经累计确诊9人,3人死亡,1人正在居家隔离治疗。据了解,确诊者中有7人是该医院的医护人员,约在8月18日至23日间出现呕吐、高烧、肌肉酸痛、腹泻等症状,影像学检查显示双肺感染,经检测后排除了新冠肺炎

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