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慢性心力衰竭患者临床试验信息分享

  慢性疾病临床试验心力衰竭通常是一种以间歇性急性发作为特征的慢性进行性疾病。其背后原因通常为心脏有效收缩(收缩期)和/或充盈(舒张期)的能力降低。心力衰竭是心血管发病和死亡的首要原因。经济发展水平较高的国家约1%-2%的成年人群患有心力衰竭,70岁或以上人群的患病率已上升至≥10%。

  一项国际多中心、随机、双盲、平行组慢性疾病临床试验、安慰剂对照研究正在进行中,旨在纽约心功能分级II-IV级(NYHA II-IV),且左心室射血分数≥40%(LVEF≥40%)的心力衰竭受试者中评估finerenone对发病率和死亡率的有效性和安全性。该研究已获得国家药品监督管理局和研究中心伦理委员会批准,现正在招募受试者。

  2.诊断为心力衰竭,NYHA II-IV级,主要因心力衰竭门诊就诊或住院的患者;

  4.在过去12个月内(最迟在筛选时)以任何形式测量记录的 LVEF≥40%。

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