历经两年的积极准备,我院13个专业克服各种困难因素,因地制宜,充分贴合我院实际工作需求情况,夯实精进GCP专业人员培训体系、不断完善专业组制度流程。近日,经广东省药品监督管理局专家组评估,全部顺利获得资质。专业如下:
创新药物发展是国力的体现,是老百姓生命健康安全的有力支持;具有自主知识产权的药物,降低对国外新药的依赖,始终是我们不懈的努力追求;而药物临床试验是创新药物认证的必经之路慢性疾病临床试验,医院药物临床试验机构建设是开展药物临床试验的基础慢性疾病临床试验。
2012年以来,我院药物临床试验机构秉承国家省市对创新药物激励政策,积极促建我院药物临床试验平台,为创新药物发展提供更宽广的专业舞台。我们已参与上百项新药临床试验,特别是为消化道肿瘤、生殖健康与不孕、消化道慢性疾病的相关治疗药物如克罗恩病等,提供大量药物有效和安全性的有效数据,助力推动治疗药物的拓展应用,给广大人民群众提供了更多的选择治疗。
多年来,药物临床试验机构不断加强研究队伍对GCP知识技术的掌握,积极推动医生以及技术人员参与到临床试验中获得经验。迄今为止,已举办6次大型的培训活动,以及开展各类学术交流沙龙会和讲座。现已培训专业人员1300人次。
一个专业,一份责任;一个项目,一份担当,至此,我院已拓展18个药物临床试验专业(此前已备案的肿瘤内科、消化内科、普外科、中西医结合科、生殖健康与不孕症专业),我们将一如既往、不忘初心,以饱满热情与精诚态度时刻充分准备。
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