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群康临床试验招募临床试验招募——慢性阻塞性肺疾病,慢性疾病

  群康临床试验招募临床试验招募临床试验——慢性阻塞性肺疾病,慢性疾病临床试验慢性疾病临床试验老赵是一名报社老编辑,常年写稿熬夜,审校稿件,压力大的时候就会点上一支香烟,靠抽烟舒缓压力。从参加工作开始,不知不觉,老赵已成为具有20多年吸烟史的‘老烟枪” 。两年前报社例行体检,老赵并无意外地被诊断为慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”),这是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一一步发展为肺心病和呼吸衰竭。此病与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高,全球40岁以上发病率已高达10%。而在一项面对40岁以上中国人群的调查中,慢阻肺患病率更是高达8.2%(数据来自广州呼吸疾病研究所)。

  慢阻肺的确切病因不清楚,已经发现的危险因素大致可以分为外因(即环境因素)与内因(即个体易患因素)两类。外因包括吸烟、粉尘和化学物质的吸入、空气污染、呼吸道感染等。负责临床试验的钟医生在受试者谈话室中认真地向老赵介绍了这个临床试验的来龙去脉。老赵参加的这项临床试验,是世界首项专门针对早期慢阻肺患者的临床试验,其最终研究结果已经公布并发表于国际著名医学杂志上。研究结果证明:通过该药物控制,可以有效地延缓慢阻肺患者的疾病进展,造福慢阻肺患者。

  钟医生对老赵解释说,新药临床试验就是科学家把已经证实能够在动物身上安全、有效治疗某种疾病的活性物质,用于人体进行系统性的临床研究,从而可以证明它对人体是否安全和有效。

  钟医生十分耐心地讲解了为什么要开展这项临床试验,如果老赵参加试验需要在什么时间做一些什么检查等。最后钟医生还特别强调了参加试验可能的风险和受益,也再次和老赵说明即现在签知情同意书参加这项研究,如果将来想退出,是随时可以退出的,不需癌症要任何理由,完全尊重老赵自己的意愿(这个过程就是“知情同意”)。

  这是老赵第一次接触临床试验,难免有一些打不定主意。他回家和老伴仔细商量过后慢性疾病临床试验,觉得既可以治病,又有免费的检查和治疗,应该没有什么问题。于是老赵就在知情同意书上签字了,也就是正式参加这项临床试验了。随后,老赵每三个月都会去一次医院,上交服药日记卡,回答医生最近三个月的情况,做相应检查,取未来三个月的药。其实,如果没有后来发生的一件事,两年的临床试验期可能就这么过去了。

  那是老赵刚刚参加临床试验那年的冬天,他的老伴在家不小心摔跤了。老年人,就怕有什么跌着碰着的,这一摔就住了院。钟医生得知了这个事,常常来病房探望老赵,还热心地问他有没有什么难处,这让老赵觉得特别温暖。回想起这件事,老赵觉得,如果不参加这个临床试验,可能自己的慢阻肺就没有机会得到治疗,更谈不上和医生建立如此融洽的关系了。

  “赵大爷,咱们要去做肺功能检查啦!”钟医生洪亮的声音把老赵的思绪从回忆拉回到现实。“好的,咱这就去!”老赵爽快的应诺着。

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