作为一个慢性疾病,帕金森病人在患病后有很长的时间接受各种各样的信息,其中就包括临床试验。
一种是干预性的临床试验,意思是试验将要测试一种治疗方法,比如一种新药或一种外科手术,观察它是否能比目前的其它治疗方法给患者带来更多的好处。
另一种是观察性的临床试验。观察性的临床试验不测试新的治疗方法,但它会仔细观察患者疾病的某些方面,如某些症状,遗传病以便更好地了解它,为找寻更好的治疗手段做基础。
基因研究是一种观察性的临床试验。通过了解增加帕金森病风险的基因,探索到底是什么原因使症状恶化,或者帮助开发新的治疗方法。
临床试验有助于增进人们对帕金森病的认识,所有治疗帕金森病的进展都是通过临床试验实现的。通过参与临床试验,帕金森病患者能够直接帮助全人类提高对帕金森病的了解,并找寻治疗它的最佳方法。
参与正规的任何试验都是自愿的,并且只有在充分了解风险和潜在利益的情况下才能进行
当一种新的治疗方法被开发出来时,它必须经过几个阶段的测试才能获得药品监管部门的批准,从而进入一般的临床应用。我们简单介绍一下各个阶段:
在一小部分帕金森病患者中测试治疗。II期临床试验的主要目标是确保治疗对患者是安全的,并尝试确定最佳剂量,寻找药物有效的初步证据。
在多个中心的数百名帕金森病患者中进行,测试药物是否最终对患者有益。监管部门在决定是否批准一种药品上市前,要考虑药物或治疗手段的安全性和有效性。
对许多人来说,接受一种新的治疗,不管它是否有效,都能暂时改善他们的感觉。这种短期的、心理驱动的改善,被称为安慰剂效应。安慰剂效应的存在,有时候使得人们很难知道一种新的治疗方法是否真的能带来好处。
因此,在Ⅲ期临床试验中,新的疗法经常需要与安慰剂相比较,并在双盲试验中进行。安慰剂是一种无害的物质(如糖丸),通常做得和药片一样,让人难以区别。在双盲试验中,患者和医生都不知道患者接受的是新的治疗还是安慰剂。这样慢性疾病临床试验,就能将新的治疗方法与现有的治疗方法进行比较,以确定新的治疗方法是否比现有的治疗方法有明显的改善。
有时候手术也是临床试验的一部分,在考虑参加关于手术的临床研究时,别忘了我们曾经谈到过的等待时间和术前需要考虑的问题:
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