临床试验招募慢性疾病临床试验凯因科技获71家机构调研：治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期已于上半年完成全部受试者入组目前正按计划开展Ⅲ期（附调研问答）

　　凯因科技11月8日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年11月8日接受71家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　答：公司的丙肝泛基因型全口服方案3个月疗程医保支付标准为10038元；由于不同地区、不同级别的医院报销比例存在差异，医保报销后患者需自付的费用会存在一定的差异，以各地医保局规定为准。谢谢！

　　答：目前丙肝治疗已进入直接抗病毒药物（DAAs）的泛基因型时代。《丙型肝炎防治指南（2019）》中优先推荐泛基因型治疗方案；同时，泛基因型DAAs方案也是实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎”目标的主要推荐方案。泛基因型方案的应用可以减少治疗前和治疗中的检测，更加适合在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。

　　临床招募

　　2020年2月，公司治疗丙肝的1类创新药凯力唯?获批上市，并于同年进入医保目录，与赛波唯?联用，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化，临床治愈率（SVR12）高达97%，可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。谢谢！

　　答：公司丙肝产品凯力唯?于2020年底进入医保目录，成为第一个纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。公司大力推进凯力唯?的销售和推广工作，持续进行目标终端的市场准入和开拓。经过一年多的经营，截至2022年上半年，该产品门诊相关准入政策已覆盖全国31个省、市、自治区；同时，已被纳入全国所有开通医保双通道准入的地区。该产品2022年上半年的营收同比增长274.48%，三季度继续保持稳步增长态势。谢谢！

　　答：首先，随着我国女性人口数量的增加、健康意识的不断提升、人均可支配收入的增加以及妇女疾病查治力度增强等因素的影响，我国妇科疾病治疗市场保持稳定增长的势头；其次，该产品是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂，也是2020年版《中国药典》收载的唯一干扰素泡腾剂型，具有抑制病毒感染和复制，抑制细胞增殖等系列免疫调节作用。该产品的主要有效成分为人干扰素α2b，纯度、活性比较高，且泡腾片剂型遇体液能够快速崩解，在溶解后没有聚集残留颗粒，提高了药物的吸收率和生物利用度，患者依从性更好，从而达到更加安全有效的治疗效果。谢谢！

　　问：请问公司培集成干扰素α-2注射液与竞品相比有什么优势?目前该产品乙肝适应症的临床进度如何?预期什么时间完成临床试验？

　　答：KW-001培集成干扰素α-2注射液是一种公司自主研发的新型长效干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用；治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已于上半年完成全部受试者入组，目前正按计划开展Ⅲ期临床试验。首先，从技术角度看，培集成干扰素α-2注射液是一种新型长效干扰素慢性疾病临床试验，活性比一般α型干扰素更高；其次，该药品更适合一周一次给药，提高患者依从性。

　　今年上半年，该试验已完成全部受试者入组，目前公司正有序推进该产品的临床试验工作，后续进展请关注公司公告慢性疾病临床试验。谢谢！

　　答：前三季度公司研发投入已达1.03亿元，同比增加102.22%，主要系KW-001（培集成干扰素α-2注射液）投入Ⅲ期临床试验及部分研发项目开展临床前研究所致。公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线，公司正稳步推进KW-027、KW-034、KW-040、KW-007等创新药项目的临床前研究临床试验招募慢性疾病临床试验凯因科技获71家机构调研：治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已于上半年完成全部受试者入组目前正按计划开展Ⅲ期临床试验（附调研问答），研发项目的多线推进为公司研发投入增幅较大的原因。谢谢！

　　答：自今年6月起，公司陆续以集中竞价交易的方式进行股份回购，回购的股份拟全部用于实施股权激励或员工持股计划。截至2022年10月31日，公司累计回购股份已占公司总股本的1.78%。若后续有进一步回购计划，公司将按相关监管要求及时履行披露义务。谢谢;

　　北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司主要产品包括凯力唯（盐射液）、安博司（吡非尼酮片）等；公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片联合使用，可覆盖中国所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，近年来获得了 2 个创新药注册批件，2个创新药临床批件。

　　两只市值千亿龙头涨停，多只大牛股上演天地板！主力资金持续杀入这些优质股（附股）

　　已有35家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计3267.04万股，占流通A股28.14%

　　近期的平均成本为23.36元。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。

　　限售解禁：解禁210.8万股(预计值)，占总股本比例1.23%，股份类型：首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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