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群康临床试验招募临床试验招募复旦张江:FZJ-003凝胶治疗特应性皮炎Ⅰ期申请获受理_慢性疾病

  复旦张江(688505.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,FZJ-003凝胶即外用JAK1选择性抑制剂(规格:1%、2%)(“该药物”)用于治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis,“AD”)的药物Ⅰ期临床试验申请获得受理。

  据悉,AD是一种慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出现。根据WHO过往数据显示,全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰,中国AD患者发病率约为10%。目前,40%的患病人群为中重度AD患者,皮疹可能会覆盖身体的大部分部位,并伴有剧烈且持续的瘙痒及皮肤干燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍,严重影响生活质量。外用方式使用便捷,局部吸收良好,极少出现整体不良反应,大大提高了受试者的依从性。

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